Losartán Potásico

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Losartán Potásico
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ROTIFARMA S.A., MADRID, ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
CORAL LABORATORIES LIMITED, NANI DAMAN,
INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-188-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de octubre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
losartán potásico
* Se adiciona un 8% de exceso.
50,0 mg*
lactosa monohidratada
150,40 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Losartán Potásico Tabletas se indica para el tratamiento de
hipertensión (incluyendo riesgo de
apoplejía en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular
izquierda). Fallo cardiaco crónico cuando
los inhibidores ECA son inadecuados o contraindicados. Nefropatía
diabética en diabetes mellitus tipo
2.
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo.
Hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los componentes del
producto.
Insuficiencia hepática grave.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Puede ocurrir hipotensión en pacientes con volumen intravascular
disminuido (por ej. aquellos tratados
con altas dosis de diuréticos). Estas condiciones deben corregirse
antes de la administración de
Losartán o usar una dosificación inicial menor.
Basándose en los datos farmacocinéticos que demuestran un aumento
significativo de las
concentraciones plasmáticas de Losartán en los pacientes
cirróticos, se debe considerar el
empleo de una dosificación menor en los pacientes con antecedentes de
deterioro hepático.
Otros medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina pueden
aumentar la urea
sanguínea y la creatinina sérica en pacientes con estenosis
bilateral de las arterias renales o
de la arteria de un riñón único. Mientras no se confirme
                                
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