País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(Carbetocina)
1. FERRING GMBH, KIEL, ALEMANIA. Producto Terminado. 2. FERRING S.A DE C.V., LERMA, MÉXICO. Acondicionador.
(Carbetocina)
100 μg/mL
Solución para inyección IM, IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Lonactene ® RT (Carbetocina) FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IV, IM FORTALEZA: 100 µg PRESENTACIÓN: Estuche por un vial de vidrio incoloro con 1 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: FERRING GMBH, KIEL, ALEMANIA. FABRICANTE, PAÍS: 1. FERRING GMBH, KIEL, ALEMANIA. Producto Terminado. 2. FERRING S.A DE C.V., LERMA, MÉXICO. Acondicionador. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-203-H01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de noviembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: Carbetocina 0,10 mg L-metionina Ácido succínico Manitol Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Lonactene® (Carbetocina) está indicada para la estimulación de contracciones uterinas, durante la operación cesárea y parto normal después de la extracción del niño, para prevención y tratamiento de la atonía uterina y hemorragia posparto subsiguiente a la cesárea bajo anestesia epidural o espinal además de ser muy útil en el parto normal. CONTRAINDICACIONES: Debido a su larga duración de acción relativa a oxitocina, las contracciones uterinas producidas por Carbetocina no pueden ser detenidas con la descontinuación del medicamento. Además Carbetocina no debe ser administrada previo a la liberación del infante por ninguna razón. El uso inapropiado de Carbetocina durante el embarazo podría teóricamente mimetizar los síntomas de una sobredosis de oxitocina, incluyendo hiperestimulación del útero con contracciones hipertónicas o prolongadas (tetánicas), trabajo de parto tumultuoso, ruptura uterina, laceraciones cervicales y vaginales, hemorragia posparto, hipo perfusión y desaceleración variable de la frecuencia cardiaca fetal, hipoxia fetal, hipercapnia o muerte. Carbetocina no debe ser administrada en pacientes con una historia de hipersensibilidad útero-placentaria a la oxitocina o Carbetocina, no debe ser adminis Leer el documento completo