LOCIÓN DE ZINC Y CALAMINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOCIÓN DE ZINC Y CALAMINA
  • formulario farmacéutico:
  • Loción
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • LOCIÓN DE ZINC Y CALAMINA
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m14092d04-locion
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

LOCIÓN DE ZINC Y CALAMINA

Forma farmacéutica:

Loción

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 115 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA

Número de Registro Sanitario:

M-14-093-D04

Fecha de Inscripción:

16 de mayo de 2014.

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Óxido de Zinc

Calamina

(eq. a 5,3 g de óxido de zinc)

Fenol licuado

(eq. a 0,45 g de fenol)

7,5 g

7,5 g

0,5 g

Plazo de validez:

12 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.

Indicaciones Terapéuticas:

Irritación leve de la piel (prurito, dolor, malestar)

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la calamina.

Precauciones:

Embarazo: Puede prescribirse en cualquier trimestre del embarazo.

Lactancia materna: compatible.

Niño y adulto mayor: estudios de seguridad insuficientes

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Evitar contacto con los ojos y membranas mucosas.

Efectos indeseables:

Irritación local o reacciones de hipersensibilidad.

Posología y modo de administración:

Aplicación tópica según sea necesario.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No presenta.

Uso en embarazo y lactancia:

Embarazo: Puede prescribirse en cualquier trimestre del embarazo.

Lactancia materna: compatible.

Efectos sobre la conducción de vehículos/ maquinarias:

No presenta.

Sobredosis:

No se ha presentado.

Propiedades Farmacodinámicas:

Los compuestos de cinc se usan como astringentes, antitranspirantes, corrosivos y antisépticos

leves. Probablemente deben su acción a la capacidad de ión cinc para precipitar las proteínas, pero

otros mecanismos pueden intervenir en el efecto sobre las bacterias (evita la fricción y absorbe la

humedad). Además el óxido de cinc tiene efecto protector, al promover la curación de la piel por la

reducción de la irritación y la fricción.

Propiedades Farmacocinéticas (absorción, distribución, biotransformación, eliminación):

Absorción: Se limita a la piel, penetrando en las capas exteriores, no alcanza la circulación general.

Distribución: Se distribuye solamente en el área afectada.

Eliminación: Tópica.

Comienzo de la acción: Rápido.

Duración de la acción: Depende de la preparación y la longitud de contacto con las áreas

afectadas.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del producto:

No presenta.

Fecha de aprobación / revisión del texto: 21 de junio de 2016.

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  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí

25-10-2018

Safety of zinc chelate of methionine sulfate for the target species

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Published on: Wed, 24 Oct 2018 00:00:00 +0200 Zinc chelate of methionine sulfate is intended to be used as a nutritional additive (functional group: compounds of trace elements). The additive is zinc chelated with methionine in a molar ratio 1:1. It is intended to supply zinc as a nutritional additive to all animal species/categories. In 2017, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) adopted an opinion on the safety and efficacy of zinc chelate of methionine su...

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21-5-2018

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Manufacturing products without proper process controls increases the probability that products will vary in strength, quality and purity

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18-5-2018

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. is voluntarily recalling all lots of homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir, within expiry, to the consumer level. The drug products have been found to be manufactured with a lack of adequate controls.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-7-2017

The European Commission's decision concerning veterinary medicinal products containing zinc oxide

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On 26 June 2017, the European Commission adopted a decision to withdraw all marketing authorisations for veterinary medicinal products containing zinc oxide administered orally to food producing species. The medicinal products affected by the decision appear from Annex I to the decision.

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21-3-2017

New recommendation for phasing out zinc oxide for young pigs

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The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) has confirmed a previous decision to phase out zinc oxide. Consequently, the CVMP has once more recommended to the European Commission that medicinal products containing zinc oxide for the prevention of diarrhoea in young pigs should be withdrawn from the market.

Danish Medicines Agency

5-1-2017

Re-examination of the CVMP's decision to phase out zinc oxide for young pigs

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The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) will re-examine the decision to phase out medicinal products containing zinc oxide for the prevention of diarrhoea in young pigs.

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19-12-2016

Zinc oxide for young pigs to be phased out

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The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) has recommended to the European Commission that medicinal products containing zinc oxide for the prevention of diarrhoea in young pigs should be withdrawn from the market.

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12-6-2018

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

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EU/3/17/1956 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human iduronate 2-sulfatase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3811 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/168/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/17/1955 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

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EU/3/17/1955 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human alpha L-iduronidase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3810 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/167/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety