Lisalgil NF

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Lisalgil® NF
(metamizol sódico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2, 5 y 10 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-035-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de febrero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
metamizol sódico
500,00 mg
No se declara en este trámite
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Analgésico-antipirético.
Para el tratamiento sintomático de los procesos que cursen con dolor
moderado o dolor
agudo severo, incluyendo dolor tipo cólico y dolor tumoral. Fiebre
alta que no respondan a
las medidas terapéuticas generales
CONTRAINDICACIONES:
LISALGIL NF® está contraindicado en:
-
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad comprobada a las
pirazolonas o a las
pirazolidinas
(p.
ej.,
metamizol,
isopropilaminofenazona,
propifenazona,
fenazona
o
fenilbutazona) o a cualquiera de los demás componentes del producto.
Esto comprende a
aquellos pacientes que han desarrollado agranulocitosis, por ejemplo,
luego del uso de
alguna de estas sustancias.
-
Los
pacientes
con
antecedentes
conocidos
de
síndrome
asmático
inducido
por
analgésicos
o
con
antecedentes
conocidos
de
intolerancia
a
los
analgésicos
con
reacciones
de
tipo
urticaria-angioedema;
es
decir,
pacientes
que
desarrollan
un
broncoespasmo
u
otra
reacción
anafilactoide
en
respuesta
a
los
salicilatos,
al
paracetamol o a otros analgésicos no narcóticos tales como
diclofenaco, ibuprofeno,
indometacina o naproxeno.
-
Deterioro de la función de la médula ósea (p. ej., luego de un
tratamiento con citostáticos)
o enfermedades del sistema hematopoyético.
-
Deficiencia genética de glucosa-6-fos
                                
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