Linezolid

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Linezolid
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión intravenosa
FORTALEZA:
600 mg/ 300 mL (2 mg/mL)
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEBD con 300 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EUROTRADE WORLD COMMERCE, S.L.,
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
ABARIS HEALTHCARE PVT. LTD., GUJARAT,
INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-122-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de agosto de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Linezolid
200,0 mg
Glucosa anhidra
5% (p/v)
Glucosa anhidra
Citrato de sodio
Ácido cítrico monohidratado
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Linezolid se indica para las infecciones siguientes, causadas por
cepas susceptibles de los
microorganismos nombrados. No se indica en el tratamiento de
infecciones causadas por
Gramnegativos.
Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram-
negativos,
se
debe
iniciar
simultáneamente
un
tratamiento
específico
frente
a
microorganismos Gram-negativos.
Infecciones por _enterococos_ _faecium_ (solo cepas resistentes a la
Vancomicina), incluyendo
casos con bacteremia concurrente.
Neumonía nosocomial causada por _Staphylococcus aureus_ (cepas
sensibles y resistentes a
la
meticilina)
o
_Streptococcus _
_pneumoniae_
(incluyendo
cepas
aisladas
resistentes
a
múltiples medicamentos).
Se indica en infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos,
incluyendo infecciones de
pie de diabético, sin osteomielitis concomitante, causadas por _
Staphylococcus aureus_
(cepas sensibles y resistentes a la meticilina), _ Streptococcus
pyogenes o Streptococcus_
_agalactiae_.
En infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos, causadas
por _ Staphylococcus_
_aureus_ (sólo por cepas sensibles a la meticilina) o _ Streptococcus
pyogenes_. Neumonía
adquirida en la comunidad causada por _ Streptococcus pneumoniae
                                
                                Leer el documento completo