LINEZOLID

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LINEZOLID
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0,2g/100ml
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEBD con 100 mL ó 300 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., CIUDAD DE PANAMÁ, REPÚBLICA DE
PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT,
INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-073-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de mayo de 2012.
COMPOSICIÓN:
Cada 100mL contiene:
Linezolid
0,2 g
Glucosa anhidra
5,0 g
Citrato de sodio
ácido cítrico anhidro
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Linezolid está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones provocadas
por cepas susceptibles de los microorganismos que se mencionan
seguidamente:
Infecciones
no
complicadas
de
la
piel
y
tejidos
blandos
causadas
por
Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes o Streptococcus
agalactiae. El
tratamiento
combinado
puede
indicarse
clínicamente,
si
se
sospecha
o
se
documenta un patógeno Gram negativo, concomitantemente.
Neumonía
adquirida
en
la
comunidad
causada
por
Streptococcus
pneumoniae
incluyendo casos con bacteriemia concurrente o Staphylococcus aureus.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos, incluyendo
infecciones de pie
diabético, sin osteomielitis concomitante causadas por Streptococcus
pyogenes o
Streptococcus agalactiae. La terapia combinada puede indicarse
clínicamente, si se
sospecha o se documenta un patógeno Gram negativo, concomitantemente.
Infecciones producidas por Enterococcus faecium resistentes a la
vancomicina,
incluyendo aquellas asociadas a bacteriemia concurrente.
Neumonía nosocomial causada por Staphylococcus aureus (cepas
resistentes a
múltiples fármacos y cepas sensibles a la meticilina). La terapia
combinada puede
indicarse clínicamente si se sospecha o se documenta un patógeno
Gram negativo
concomitantemente.
CONTRAINDIC
                                
                                Leer el documento completo