País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
1. RIGECIN LABS S.A.C.I.F.I., BUENOS AIRES, ARGENTINA. Fabricación del producto terminado. 2. LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS A
2 mg/mL
Solución para inyección IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LINEZOLID Richet ® FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IV FORTALEZA: 2 mg/mL PRESENTACIÓN: Bolsa de PP con 300 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: 1. RIGECIN LABS S.A.C.I.F.I., BUENOS AIRES, ARGENTINA. Fabricación del producto terminado. 2. LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA. Envase y empaque del producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-211-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de diciembre de 2011 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Linezolid 2,00 mg Dextrosa monohidrato Citrato de sodio dihidratado Ácido cítrico anhidro Agua para inyectable Hidróxido de sodio Ácido clorhídrico PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Linezolid está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes infecciones provocadas por cepas susceptibles de los microorganismos que se mencionan seguidamente: Infecciones producidas por Enterococcus faecium resistentes a vancomicina, incluyendo aquellas asociadas a bacteriemia concurrente. Neumonía adquirida en la comuniad causada por Streptococcus pneumoniae (cepas sensibles a penicilina únicamente) incluyendo aquellas asociadas a bacteriemia concurrente o Staphyloccoccus aureus (cepas sensibles a penicilina únicamente). Neumonía hospitalaria causada por Staphylococcus aureus (cepas resistentes o sensibles a meticilina), o Streptococcus pneumoniae (cepas sensibles a penicilina únicamente). La terapia combinada puede indicarse clínicamente si se sospecha o se documenta un patógeno gram negativo concomitantemente. Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos causadas por Staphylococcus aureus (cepas susceptibles a meticilina solamente) o Streptococcus pyogenes. Ante la preocupación por el uso inadecuado de antibióticos con el consecuente aumento de los microorganismos resiste Leer el documento completo