LIDOCAÍNA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA 1:80000
  • formulario farmacéutico:
  • Solución para inyección para anestesia local.
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA 1:80000
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m14180n01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA 1:80000

Forma farmacéutica:

Solución para inyección para anestesia local.

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro con 1,8 mL cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

Empresa Laboratorios AICA, Cuba.

Fabricante, país:

Empresa Laboratorios AICA

Unidad Empresarial de Base "Laboratorios Liorad", Cuba.

Número de Registro Sanitario:

M-14-180-N01

Fecha de Inscripción:

19 de septiembre 2104.

Composición:

Cada carpule contiene:

Clorhidrato de lidocaína anhidra

(eq. a 38,340 mg de clorhidrato de

lidocaína monohidratada).

Epinefrina

36,0 mg

0,02250 mg

Metabisulfito de sodio 2,16 mg

Ácido tartárico

Cloruro de sodio

Edetato disódico anhidro

Metilparabeno

Propilparabeno

Agua para inyección

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Los vasoconstrictores se añaden a los inyectables de anestésicos locales para disminuir la

tasa de aclaramiento local del anestésico local.

Los inyectables de anestésico local que contienen vasoconstrictores tienen las mismas

indicaciones que sus correspondientes sin vasoconstrictor. Para producir anestesia local o

regional administrada por técnicas de infiltración estomatológicas

Contraindicaciones:

Antecedentes

hipersensibilidad

anestésicos

locales.

Hipersensibilidad

epinefrina.

Evidencia de diabetes severa.

Precauciones:

Sustancia de uso delicado que sólo debe ser administrada bajo vigilancia médica. Inyectar a

una velocidad no mayor de 1mL en un minuto.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Sustancia de uso delicado que sólo debe ser administrada bajo vigilancia médica. Inyectar a

una velocidad no mayor de 1 ml en un minuto.

Efectos indeseables:

Adormecimiento u hormigueo prolongados de labios y boca. Hinchazón de labios o boca

(reacción

alérgica).

Palidez.

Hipotensión.

Taquicardia.

Cefalea.

Urticaria.

Crisis

broncoespasmo. Reacciones anafilácticas mortales.

Posología y método de administración:

Adultos:

Anestesia dental (para infiltración o bloqueo nervioso): De 20 a 100 mg (de 1 a 5 ml) de

clorhidrato de lidocaína en solución al 2% con epinefrina 1:50 000.

recomienda

reducir

dosis

proporción

peso

corporal

niños,

pacientes

debilitados y personas mayores de 70 años de edad hasta aproximadamente 50-70 % de la

dosis normal en adultos.

Prescripción usual límite para adultos:

Anestesia dental: Hasta 6.6 mg por kg de peso corporal o 300 mg de clorhidrato de lidocaína

y (3 µg) 0.003 mg de epinefrina por kg de peso corporal e intervención dental.

No sobrepasar la dosis de 3 cartuchos.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Este medicamento no deberá administrarse concomitantemente con:

Bloqueante ß- adrenérgicos, ya que puede hacer más lento el metabolismo de la lidocaína

debido al menor flujo de sangre hepática, lo que da lugar a que aumente el riesgo de

toxicidad por Lidocaína.

Cimetidina, ya que puede inhibir el metabolismo hepático de la Lidocaína, lo cual conduce a

un aumento del riesgo de toxicidad por lidocaína.

deberá

administrarse

simultáneamente

con:

Antimiasténicos;

medicamentos

producen

depresión

SNC;

inhibidores

monoamino

oxidasa;

Bloqueadores

neuromusculares; antihipertensivos tricíclicos (haloperidol o fenotiazinas).

Uso en Embarazo y lactancia:

Los anestésicos locales atraviesan la placenta por difusión. La velocidad y el grado de

difusión varían según su tasa metabólica y sus características físicas. Debe considerarse la

relación riesgo-beneficio, en el primer trimestre del embarazo.

La epinefrina atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna. Su utilización durante el

embarazo puede producir anoxia en el feto y madres lactantes puede producir reacciones

adversas importantes en el lactante

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinarias.

Dependiendo de la dosis, la vía de administración y el estado del paciente, los anestésicos

locales pueden ejercer un ligero efecto sobre la función mental y alterar temporalmente la

función locomotora y la coordinación

Sobredosis:

Es relativamente común como resultado de sobredosis aguda, inyecciones accidentales de

soluciones concentradas. Esto provoca afectaciones en el sistema nervioso, Hipotensión

severa y paro respiratorio

Propiedades farmacodinámicas:

Mecanismo de acción:

Lidocaína:

Anestésico local: La lidocaína bloquea tanto la iniciación como la conducción de los

impulsos nerviosos mediante la disminución de la permeabilidad de la membrana neuronal a

los iones de sodio y de esta manera la estabilizan reversiblemente.

Dicha acción inhibe la fase de despolarización de la membrana neuronal, dando lugar a que

el potencial de acción se propague de manera insuficiente y al consiguiente bloqueo de la

conducción.

Epinefrina:

Coadyuvante del anestésico (local): La epinefrina actúa en los receptores Alfa-adrenérgicos

de la piel, membranas mucosas y viseras, produciendo vasoconstricción. Esta acción

disminuye la velocidad de absorción vascular del anestésico local utilizado con la epinefrina,

localizando de este modo la anestesia, prolongando la duración de la acción y disminuyendo

el riesgo de toxicidad debido al anestésico.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Absorción: Absorción sistémica completa. La velocidad de absorción depende del lugar y la

vía de administración (sobre todo de la vascularización o velocidad de flujo sanguíneo en el

lugar de la inyección), de la dosis total administrada (volumen y concentración), de las

características físicas (tales como grado de unión a proteínas y solubilidad en lípido), de

cada fármaco en particular y de sí se utilizan o no simultáneamente vasoconstrictores.

Eliminación:

Lidocaína:

Principalmente

metabolismo,

seguido

excreción

renal

metabolitos.

Epinefrina: Renal.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Los productos elaborados en nuestro laboratorio son clasificados según la Resolución

32/2005 y Resolución 4/2006 como pertenecientes a la Clase I, es decir sin impacto

significativo sobre el medio ambiente, por otro lado el análisis de nuestro residuales por el

CIMAB, en la revisión inicial para la implantación del sistema de Gestión ambiental, no

evidencia efecto sobre las aguas examinadas en los puntos de muestreo, no obstante como

medida de nuestra entidad se decidió la colecta de las muestras residuales y su posterior

disposición final, por encapsulamiento o cualquier otro método aprobado por la legislación

ambiental en vigencia. La entidad cuenta con licencia para el manejo de los desechos

peligrosos y permiso de bioseguridad.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 19 de septiembre 2014.

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10-8-2018

tratamiento tópico con lidocaína en el dolor neuropático. infarma

infarma Vol. 9 Servicio Canario de Salud, agosto 2018 El lugar en la terapéutica de los apósitos de lidocaína no está claro en la actualidad: la evidencia que respalda su uso en la neuralgia postherpética es débil y limitada. Por todo lo cual, así como por la falta de datos comparativos y el coste que suponen, su uso quedaría restringido a pacientes que no toleren las terapias sistémicas de primera línea para la NPH, o cuando éstas hayan sido ineficaces o estén contraindicadas  

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