LIDOCAÍNA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LIDOCAÍNA 2 %
  • Dosis:
  • 0,02
  • formulario farmacéutico:
  • Jalea
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • LIDOCAÍNA 2 %
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m17091n01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

LIDOCAÍNA 2 %

Forma farmacéutica:

Jalea

Fortaleza:

0,02

Presentación:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

"ROBERTO ESCUDERO", UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE

(UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-17-091-N01

Fecha de Inscripción:

27 de junio de 2017

Composición:

Cada 100 g contiene:

Clorhidrato de lidocaína monohidratada

2,0 g

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC.

Indicaciones terapéuticas:

Anestesia local: Está indicada para proporcionar anestesia tópica en membranas

mucosas

accesibles

antes

examen,

endoscopía

manipulación

instrumentos, u otras exploraciones de: faringe o garganta, tracto respiratorio o tráquea

y tracto urinario. Tópica en el control del dolor en el tratamiento de la uretritis.

Alivio y control del dolor en el tratamiento de procedimientos uretrales tanto en

hombres como en mujeres.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la lidocaína, o anestésicos de tipo amida.

Hipovolemia,

bloqueo

completo

rama,

concomitante

soluciones

contengan adrenalina.

Infección local en la zona de tratamiento traumas de la mucosa.

Los pacientes que no toleran el PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un tinte

de pelo).

Precauciones:

Es peligrosa en pacientes con porfiria.

Debe evaluarse su uso en infección local en la zona de tratamiento pues puede alterar el

pH en el lugar de aplicación, dando lugar a una disminución o pérdida del efecto

anestésico local, en traumas severos de la mucosa pues aumenta la absorción del

anestésico, dando lugar a un aumento del riesgo de toxicidad sistémica.

Niño: pueden ser más sensibles a la toxicidad sistémica con estos medicamentos.

Adulto mayor: ajuste de dosis en caso de daño renal y daño hepático.

Con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, hipovolemia, shock,

bloqueo cardiaco incompleto, bradicardia sinusal y síndrome de Wolf-Parkison-White.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Sólo para uso externo o sobre las membranas mucosas.

No ingerir alimentos hasta una hora después de haber aplicado el anestésico tópico en

la garganta y boca.

No aplicar en grandes zonas del cuerpo por tiempo prolongado.

Utilizar la dosis efectiva más baja para evitar reacciones adversas. Las dosis repetidas

causan

acumulación

droga

metabolitos

aumentan

niveles

sanguíneos.

En caso de presentar dermatitis, eritema o agravarse las lesiones preexistentes,

descontinúe su uso y consulte al médico.

Efectos indeseables:

Las reacciones adversas de la lidocaína están dadas por reacciones de hipersensibilidad, por

sobredosificación o por la absorción rápida que produce concentraciones plasmáticas altas.

Ocasionales: reacciones alérgicas con dificultad respiratoria, prurito, erupción cutánea; en altas

dosis: depresión cardiovascular, arritmias, convulsiones, visión borrosa, diplopía, náuseas.

Posología y método de administración:

Adultos:

Anestesia de la membrana mucosa: Esófago, laringe, tráquea: Tópica, jalea al 2 %, aplicada

al instrumento previamente a la inserción.

En caso de endoscopía, de 200 a 400 mg (10 a 20 mL).

En caso de inserción endotraqueal, emplear 100 mg (5 mL) para lubricar el tubo.

Vías urinarias:

Mujeres por vía uretral: 3 o 5 mL de jalea al 2 %, varios minutos antes de la exploración. La

jalea puede depositarse en un hisopo de algodón e introducirse en la uretra.

Hombres: previamente al cateterismo por vía uretral, 100 a 200 mg (5 a 10 mL) de jalea al 2

Previamente al sondaje o citoscopía: por vía uretral, 600mg (30mL) para llenar y dilatar la

uretra. Este medicamento generalmente se administra en 2 dosis, con una pinza peneal

durante varios minutos entre la dosis.

Prescripción usual:

Límite para adultos: no más de 600mg (30mL) en un período de 12 h.

Niños: no se ha establecido la dosificación.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

cimetidina

reduce

metabolismo

hepático

lidocaína

también

puede

disminuir su aclaramiento mediante la reducción del flujo sanguíneo hepático.

Propanolol, Nadolol y Metoprolol: reducen el aclaramiento de la lidocaína en el plasma.

Βeta bloqueadores, antiarrítmicos, Fenitoína o los barbituratos: potencian los efectos

de la lidocaína.

Bupivacaína: desplaza a la lidocaína de su unión a la glucoproteina ácida α1.

Procainamida: aparición de delirio.

Ajmalina, amiodarona o tocainida: aisladas convulsiones, insuficiencia cardiaca y paro

cardiaco

Mexiletina: aparición de los efectos adversos de la lidocaína.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo: categoría de riesgo: B

Lactancia materna: compatible

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Tratamiento de la sobredosis y efectos adversos graves:

Medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas:

Mecanismo

acción:

anestésicos

locales

bloquean

tanto

iniciación

como

conducción de los impulsos nerviosos mediante la disminución de la permeabilidad de la

membrana neuronal a los iones sodio y de esta manera la estabilizan reversiblemente.

Dicha acción inhibe la fase de despolarización de la membrana neuronal, dando lugar a un

potencial de acción de propagación insuficiente y al consiguiente bloqueo de la conducción.

Otras acciones: Si se absorben cantidades importantes de anestésicos locales a través de la

mucosa, las acciones a nivel del sistema nervioso central (SNC) pueden producir la

estimulación y/o depresión de éste. Las acciones sobre el sistema cardiovascular pueden

producir depresión de la excitabilidad y conducción cardiaca y, con algunos de estos

medicamentos, vasodilatación periférica.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Absorción:

absorbe

rápidamente

través

membranas

mucosas

hacia

circulación sistémica. La velocidad de absorción está influida por la vascularización o la

velocidad del flujo sanguíneo en el lugar de aplicación y por la dosis total administrada. La

absorción desde las membranas mucosas de la garganta o del tracto respiratorio puede ser

particularmente rápida. La adición de un vasoconstrictor al anestésico puede no reducir o

enlentecer suficientemente la absorción como para evitar los efectos sistémicos.

Distribución: La depuración plasmática es de 950 ml/min, la lidocaína se une a las proteínas

plasmáticas de 60-64%.

Metabolismo: Presenta un metabolismo hepático extenso y rápido, aproximadamente un 90

% de la dosis administrada se desalquila para formar los 2 metabolitos activos que

contribuyen a los efectos terapéuticos y tóxicos de la lidocaína.

Eliminación: Hasta un 10 % de la dosis inalterada y los metabolitos son excretados por la

orina.

Vida media: Es cerca de 90 minutos y la concentración máxima es obtenida entre los 5-20

minutos después de que la dosis es administrada

Duración de la acción: De 15 a 20 minutos.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 27 de junio de 2017.

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10-8-2018

tratamiento tópico con lidocaína en el dolor neuropático. infarma

infarma Vol. 9 Servicio Canario de Salud, agosto 2018 El lugar en la terapéutica de los apósitos de lidocaína no está claro en la actualidad: la evidencia que respalda su uso en la neuralgia postherpética es débil y limitada. Por todo lo cual, así como por la falta de datos comparativos y el coste que suponen, su uso quedaría restringido a pacientes que no toleren las terapias sistémicas de primera línea para la NPH, o cuando éstas hayan sido ineficaces o estén contraindicadas  

REDCIMLAC - Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe

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