País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A., ANTOQUIA, COLOMBIA.
Solución para infiltración conductiva o regional en la cavidad bucal
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LIDOCAÍNA 2% E-80 FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infiltración conductiva o regional en la cavidad bucal FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche con 10 carpules de vidrio incoloro o polipropileno con 1,8 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A., ANTOQUIA, COLOMBIA. FABRICANTE, PAÍS: PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A., ANTOQUIA, COLOMBIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-06-182-N01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de noviembre de 2006. COMPOSICIÓN: Cada carpule contiene: Lidocaína (como clorhidrato) Epinefrina 36,00 mg 0,0225 mg Metabisulfito de Sodio 1,8 mg Edta Disódico Cloruro de sodio Acido clorhidrico Metabisulfito de sodio PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El anestésico dental Lidocaína 2% con Epinefrina está indicado para producir anestesia local en procedimientos dentales de infiltración o bloqueo nervioso. CONTRAINDICACIONES: Se debe evitar su empleo en caso de isquemia regional, disfunción hepática, enfermedad renal o hipersensibilidad a la Lidocaína. La Lidocaína está contraindicada a todos aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a todos los anestésicos locales del tipo de las amidas, así como en el estado de shock o bloqueo cardíaco. La Lidocaína no deberá aplicarse cuando existe inflamación en la zona donde se va infiltrar para obtener anestesia local. La administración intravenosa de la Lidocaína está contraindicada en pacientes con síndrome de Stokes-Adams o con grados severos de bloqueo cardiaco intraventricular, atrioventricular o sinuatrial. El uso de sulfitos en soluciones disponibles en el comercio aumenta el riesgo de reacciones anafilácticas o bronco espásticas. En el hipertiroidismo; se produce estimulación cardiaca perjudicial en estos pacientes. A excesivas dosis se producen altas concentraciones en Leer el documento completo