LIDOCAÍNA 2% E-80

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-08-2017

Disponible desde:

PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A., ANTOQUIA, COLOMBIA.

formulario farmacéutico:

Solución para infiltración conductiva o regional en la cavidad bucal

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIDOCAÍNA 2% E-80
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infiltración conductiva o regional
en la cavidad bucal
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche con 10 carpules de vidrio incoloro
o polipropileno con 1,8 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA
ODONTOLOGICA
NEW STETIC S.A., ANTOQUIA, COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA
ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A.,
ANTOQUIA, COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-182-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de noviembre de 2006.
COMPOSICIÓN:
Cada carpule contiene:
Lidocaína
(como clorhidrato)
Epinefrina
36,00 mg
0,0225 mg
Metabisulfito de Sodio
1,8 mg
Edta Disódico
Cloruro de sodio
Acido clorhidrico
Metabisulfito de sodio
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El anestésico dental Lidocaína 2% con Epinefrina está indicado para
producir
anestesia local en procedimientos dentales de infiltración o bloqueo
nervioso.
CONTRAINDICACIONES:
Se debe evitar su empleo en caso de isquemia regional, disfunción
hepática,
enfermedad renal o hipersensibilidad a la Lidocaína.
La Lidocaína está contraindicada a todos aquellos pacientes con
hipersensibilidad
conocida a todos los anestésicos locales del tipo de las amidas, así
como en el
estado de shock o bloqueo cardíaco.
La Lidocaína no deberá aplicarse cuando existe inflamación en la
zona donde se va
infiltrar para obtener anestesia local.
La administración intravenosa de la Lidocaína está contraindicada
en pacientes con
síndrome
de
Stokes-Adams
o
con
grados
severos
de
bloqueo
cardiaco
intraventricular, atrioventricular o sinuatrial.
El uso de sulfitos en soluciones disponibles en el comercio aumenta el
riesgo de
reacciones anafilácticas o bronco espásticas. En el hipertiroidismo;
se produce
estimulación cardiaca perjudicial en estos pacientes.
A excesivas dosis se producen altas concentraciones en
                                
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