LIDOCAÍNA 2 % SP

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIDOCAÍNA 2 % SP
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV, SC
FORTALEZA:
20 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) “LABORATORIOS LIORAD”, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-012-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de enero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de lidocaína
(eq. a 21,33 mg de clorhidrato de
lidocaína monohidratado)
20,0 mg
Cloruro de sodio
Agua para inyección c.s.p.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestesia local por infiltración; regional central por bloqueo
epidural, lumbar o caudal.;
subaracnoideo
(con
dextrosa
para
obtener
solución
hiperbárica);
bloqueo
de
nervio
periférico;
paracervical,
pudendo,
bloqueo
retrobulbar,
bloqueo
simpático.
Anestesia
transtraqueal.
Anestesia regional i.v. (con torniquete adecuado y sin epinefrina)
Antiarrítmico: Arritmias ventriculares.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la lidocaína o anestésicos de tipo amida.
Hipovolemia, bloqueo completo de rama, uso concomitantes con
soluciones que contienen
adrenalina.
Los preparados con epinefrina no deben usarse en áreas de
circulación arterial terminal
(dedos, pene) o con afectación del riego arterial.
Infección local en la zona de tratamiento.
Traumas de la mucosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: B. Lactancia materna: Compatible.
Niño: pueden ser más sensibles a toxicidad sistémica con estos
medicamentos.
Adulto mayor: ajuste de dosis.
Daño renal y daño hepático.
Insuficiencia
cardíaca
congestiva,
hipovolemia,
_shock_,
bloqueo
cardíaco
incompleto,
bradicardia sinusal y síndrome de Wolf –Parkinson-White.
Pacientes debilitados pueden ser más sensibles a las dosis estándar.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y P
                                
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