País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V., CIUDAD MÉXICO, MÉXICO.
Comprimido
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Libertrim® SII FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 6 tiras de celopoidal (celofan/PE/AL/PE) con 4 comprimidos cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V., CIUDAD MÉXICO, MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V., CIUDAD MÉXICO, MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 079-16-D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de diciembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Maleato de trimebutina Simeticona 200,00 mg 75,00 mg Lactosa monohidratada 374,25 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: LIBERTRIM ® Comprimidos tiene como principal acción regular el tono y la motilidad gastroesofágicae intestinal. Está particularmente indicado en el tratamiento del síndrome de colon irritable (SCI), ya que alivia los síntomas que caracterizan a este padecimiento, como dolor abdominal tipo cólico, constipación y/o diarrea, distensión abdominal, me- teorismo, flatulencia. LIBERTRIM ® Comprimidos está indicado también en colitis agudas y crónicas, colitis espasmódicas, colopatías funcionales, reflujo gastroesofágico, esofagitis, duodenitis y otras patologías que cursen con alteraciones del tono y la motilidad gastroesofágica e intestinal. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo. Miastenia gravis. Oclusión o perforación intestinal. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: En la utilización terapéutica, a pesar del elevado margen de seguridad del medicamento, se recomienda respetar la dosis sugerida en el esquema posológico ya que con éste se ha comprobado ampliamente la eficacia clínica del medicamento. No aplicar en heridas expuestas o infectadas ni a niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Este medicamento contiene amarillo No 5 y 6 los Leer el documento completo