Libertrim SII

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-02-2017

Disponible desde:

PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V., CIUDAD MÉXICO, MÉXICO.

formulario farmacéutico:

Comprimido

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Libertrim® SII
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 6 tiras de celopoidal (celofan/PE/AL/PE)
con 4 comprimidos cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V., CIUDAD
MÉXICO, MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V., CIUDAD
MÉXICO, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
079-16-D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Maleato de trimebutina
Simeticona
200,00 mg
75,00 mg
Lactosa monohidratada
374,25 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
LIBERTRIM
®
Comprimidos tiene como principal acción regular el tono y la
motilidad
gastroesofágicae intestinal. Está particularmente indicado en el
tratamiento del síndrome
de colon irritable (SCI), ya que alivia los síntomas que caracterizan
a este padecimiento,
como dolor abdominal tipo cólico, constipación y/o diarrea,
distensión abdominal, me-
teorismo, flatulencia.
LIBERTRIM
®
Comprimidos está indicado también en colitis agudas y crónicas,
colitis
espasmódicas, colopatías funcionales, reflujo gastroesofágico,
esofagitis, duodenitis y
otras patologías que cursen con alteraciones del tono y la motilidad
gastroesofágica e
intestinal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo.
Miastenia gravis.
Oclusión o perforación intestinal.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
En la utilización terapéutica, a pesar del elevado margen de
seguridad del medicamento,
se recomienda respetar la dosis sugerida en el esquema posológico ya
que con éste se
ha comprobado ampliamente la eficacia clínica del medicamento.
No aplicar en heridas expuestas o infectadas ni a niños menores de 2
años.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Este medicamento contiene amarillo No 5 y 6 los
                                
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