LEVOTIROXINA SÓDICA 0 1 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERISITICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LEVOTIROXINA SÓDICA 0,1 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
0,1 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVDC/AL con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 2 blísteres de PVDC/AL con 25 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
HEMODIAGNÓSTICA SRL, ROMA, ITALIA.
FABRICANTE, PAÍS:
INTERMED, MAHARASTRA, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-086-H03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de Agosto 2013
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Levotiroxina sódica
0,1 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipotiroidismo
Como terapia de reemplazo o suplementaria en hipotiroidismo congénito
o adquirido de cualquier
etiología, excepto en hipotiroidismo transitorio durante la fase de
recuperación de tiroiditis subaguda.
Las
indicaciones
específicas
incluyen:
hipotiroidismo
primario
(tiroideo),
secundario
(pituitario)
y
terciario (hipotalámico) e hipotiroidismo subclínico. El
hipotiroidismo primario puede ser resultado de
una deficiencia funcional, atrofia primaria, ausencia congénita
parcial o total de la glándula tiroides, o
por efectos de cirugía, radiación, o fármacos, con o sin presencia
de bocio.
SUPRESIÓN PITUITARIA DE LA TSH
En el tratamiento o prevención de varios tipos de bocio eutiroideos,
incluyendo nódulos tiroideos,
tiroiditis linfocítica subaguda o crónica (tiroiditis de Hashimoto),
bocio multinodular y como terapia
adjunta, quirúrgica o con radioyodo, para el manejo del cáncer
tiroideo bien diferenciado dependiente
de tirotropina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
cualquier
componente
de
la
preparación.
Tirotoxicosis.
Contiene
lactosa
no
administrar a pacientes con intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
La tiroxina tiene un índice terapéutico estrecho. La dosis de
tiroxina apropiada se basa en la
evaluación clínica y en el monitoreo de los ensayos de laboratorio
de la función tiro
                                
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