País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Levodopa
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB REINALDO GUTIÉRREZ,PLANTA REYVAL, LA HABANA, CUBA.
Levodopa
500 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LEVODOPA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 20 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB REINALDO GUTIÉRREZ, PLANTA REYVAL, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-121-N04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de septiembre de 2015. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Levodopa 500,0 mg Metabisulfito de sodio 1,50 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Enfermedad de Parkinson (excepto en el extrapiramidalismo inducido por fármacos). Tratamiento del Parkinsonismo (parálisis agitante) idiopático; tratamiento del Parkinsonismo postencefálico; tratamiento del Parkinsonismo sintomático; tratamiento del Parkinsonismo asociado a arteriosclerosis cerebral. La levodopa está inducida en el tratamiento del Parkinsonismo para aliviar los síntomas y permitir un mayor número de movimientos corporales normales con mejoría del control muscular. CONTRAINDICACIONES: Glaucoma de ángulo cerrado. Embarazo y lactancia. PRECAUCIONES: Niño: no hay datos disponibles. Adulto mayor: pueden necesitar dosis menores, ya que pueden tener una menor tolerancia a los efectos de la levodopa, además con la edad descienden los niveles de la dopa- descarboxilasa periférica, la enzima responsable de la descarboxilación, lo que hace innecesarias las grandes dosis. El uso de ésta medicación debe evaluarse cuidadosamente cuando existen los siguientes problemas médicos: Asma bronquial, enfisema y otras enfermedades pulmonares severas (los efectos respiratorios de la levodopa pueden agravar la situación). Enfermedad cardiovascular severa (aumenta el riesgo de las arritmias cardiacas). Historia de trastornos convulsivos (aumenta las crisis convulsivas). Diabetes Mellitus (puede afectar negativamente la funci Leer el documento completo