LEVODOPA & CARBIDOPA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-06-2017

Disponible desde:

RHR MEDICARE PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LEVODOPA & CARBIDOPA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
cada uno.
Estuche por 3 tiras de AL/AL con 10 tabletas cada
uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
RHR MEDICARE PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
RHR MEDICARE PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-015-N04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de febrero de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Levodopa
Carvidopa
* Se adiciona un 2% de exceso
** Se adiciona un 10 % de exceso
250,00 mg*
25,00 mg**
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Levodopa & Carbidopa Tabletas 250 mg + 25 mg es una combinación de
carbidopa (inhibidor
de la descarboxilasa de los aminoácidos aromáticos) y de levodopa
(precursor metabólico de
la dopamina), y está indicada para el tratamiento de la Enfermedad y
del Síndrome de
Parkinson.
Carbidopa es un inhibi¬dor de la descarboxilasa de los aminoácidos
aromáticos, que es un
compuesto blanco cristalino, ligeramente soluble en agua, con un peso
molecular de 244,3.
Su
nombre
químico
es
monohidrato
del
ácido
(-)-L-a-hi¬dracino-a-metil-ß-(3,4-
dihidroxibenceno) propanoico.
Levodopa es un aminoácido aromático, es un compuesto blanco
cristalino, ligeramente
soluble en agua, con peso molecular de 1972. Su nombre químico es
ácido (-)-L-a-amino-ß-
(3,4-dihi¬dro-xibenceno) propanoico.
CONTRAINDICACIONES:
No se deben dar al mismo tiempo esta combinación e inhibidores de la
monoaminooxidasa
(excepto dosis bajas de inhibidores selectivos de la monoaminooxidasa
B), y se debe
suspender la administración de dichos inhibidores por lo menos dos
semanas antes de
iniciar el tratamiento con Levodopa & Carbidopa Tabletas.
Levodopa & Carbidopa Tabletas está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad a
cualquiera de sus componentes o con glaucoma de ángulo estrecho. Como
                                
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