LEVAMISOL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LEVAMISOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas orales
FORTALEZA:
10 mg/ mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-107-P02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Levamisol
(eq. a 11,8 mg de clorhidrato de
levamisol)
Alcohol etílico
10,0 mg
0,001 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
ascaridiasis_ _
_(Ascaris _
_Lumbricoides)_,
infecciones
por
anquilostoma
(_Necator _
_Americanus_)
y
_Ancylostoma _
_duodenale_
y
ha
mostrado
algún
efecto
en
la
estrongiloidosis,
enterobiosis, tricuriasis, tricostrongilosis_._
Se indica en combinación con el fluorouracilo en el tratamiento de
adenocarcinoma de colon
(carcinoma colorectal).
Se indica también en el tratamiento de trastornos con respuesta
inmunológica deprimida como
infecciones virales, bacterianas, enfermedades reumáticas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al levamisol o sus componentes.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo C, evitar en el tercer trimestre.
Lactancia materna: compatible.
Niño: estudios de seguridad insuficiente.
Discrasias sanguíneas.
Síndrome de Sjogren.
Su uso se ha asociado con agranulocitosis.
Contiene etanol, precaución en alcoholismo, epilepsia.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No ingerir bebidas alcohólicas.
Evitar la ingestión con comidas grasas.
Contiene etanol, puede disminuir la capacidad para conducir o usar
maquinaria.
Puede
alterar
los
efectos
de
otros
medicamentos.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes:
náuseas,
vómitos,
dolores
abdominales,
diarrea,
alteraciones del
gusto,
astenia,
cefalea, confusión, insomnio, mareo, co
                                
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