País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Leucovorina
INTERMED, India.
Leucovorin
10,0 mg
Inyección IM e IV, Infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LEUCOVORINA CÁLCICA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM e IV, Infusión IV FORTALEZA: 10,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un bulbo de vidrio ámbar con 5 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: HEMO-DIAGNOSTICA s.r.l., Italia. FABRICANTE, PAÍS: INTERMED, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-138-V08 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de agosto de 2014 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Leucovorina (eq. a 10,804 mg de Leucovorina cálcica* ) *Contiene un 10 % de exceso. 10,0 mg Metilparabeno sódico Propilparabeno sódico Cloruro de sodio Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 º C. Protéjase de la luz. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. La Leucovorina de Calcio se indica en: Disminuir la toxicidad y contrarrestar los efectos de una sobredosis inadvertida de antagonistas del ácido fólico, Como rescate después de dosis altas de la terapia con metotrexato en el osteosarcoma, En el tratamiento de anemia megaloblástica, deficiencia nutricional, embarazo y en la infancia, cuando la terapia oral no es posible y, También se indica en combinación con el fluorouracilo para prolongar la sobrevida en el tratamiento paliativo de pacientes con cáncer colorrectal avanzado. CONTRAINDICACIONES: La Leucovorina de Calcio no constituye una terapia apropiada para el tratamiento de la anemia perniciosa y otras anemias megaloblásticas secundarias por falta de vitamina B 12 . Puede ocurrir una remisión hematológica mientras que las manifestaciones neurológicas siguen siendo progresivas. PRECAUCIONES: En el tratamiento de sobredosis accidental de antagonistas del ácido fólico, la Leucovorina de Calcio debe administrarse a la mayor brevedad posible. La efectividad de la Leucovorina de Calcio para contrarrestar la toxicidad disminuye a medida que aumenta el tiempo entre la administración del antifolato (p. ej. Metotrexato) y el rescate con Leucovorina de Calcio. El monitoreo de la concentración del Leer el documento completo