LATANOPROST 0 005 %

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LATANOPROST 0,005 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
0,005 %
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEBD con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA,
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS JULIO TRIGO",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-132-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Latanoprost
0,05 mg
Cloruro de benzalconio
0,20 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Reducción de Presión Intraocular Ocular (PIO) elevada en pacientes
con
glaucoma de
ángulo abierto e hipertensión ocular.
Reducción de PIO elevada en pacientes pediátricos con PIO elevada y
glaucoma pediátrico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento.
Glaucoma de ángulo cerrado o con glaucoma inflamatorio o neovascular.
Uveítis, edema macular ni asma (puede desencadenarlos o agravarlos).
Queratitis
activa
por
herpes
simple
y
antecedentes
de
queratitis
herpética
recurrente
asociada con análogos de prostaglandinas.
PRECAUCIONES:
Embarazo:
categoría
de
riesgo
C.
No
se
ha
establecido
seguridad,
posee
efectos
farmacológicos potencialmente peligrosos que pueden afectar al
desarrollo del embarazo, feto
o neonato.
Lactancia Materna: evitar. El fármaco y sus metabolitos pueden pasar
a la leche materna, por
lo que no se debe emplear en mujeres en periodo de lactancia, o
deberá ser interrumpida.
Niños: no se ha establecido seguridad a largo plazo.
Asma, glaucoma de ángulo cerrado crónico, glaucoma de ángulo
abierto en pacientes
pseudoafáquicos y glaucoma pigmentario y durante el periodo
peri-operatorio de cirugía de
cataratas:
usar
con
cautela
por
experiencia
limitada. Afáquicos,
pseudoafáquicos
con
desgarro de cápsula posterior del
cristalino o
lentes
intraoculares de
cámara
anterior,
factores de
                                
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