Lanexat

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LANEXAT®
DCI
(Flumazenilo)
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
0,5 mg/5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio incoloro
con 5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
F. Hoffmann-La Roche S.A., Suiza.
FABRICANTE, PAÍS:
Cenexi S.A.S., Francia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-041-V03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de abril de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Flumazenilo
0,5 mg
Edetato de sodio
Ácido acético glacial
Cloruro de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Lanexat está indicado para neutralizar total o parcialmente el efecto
depresor central de las
benzodiacepinas. Por consiguiente, se lo utiliza en la anestesia y los
cuidados intensivos
con los fines siguientes:
En la anestesia
Para terminar la anestesia general inducida y mantenida con
benzodiacepinas en pacientes
hospitalizados.
Para anular la sedación producida por benzodiacepinas en pacientes
sometidos a pruebas
diagnósticas o tratamientos de corta duración, en régimen
hospitalario o ambulatorio.
Para neutralizar la sedación basal inducida con benzodiacepinas en
niños mayores de
1 año.
En cuidados intensivos y en el tratamiento de la inconsciencia de
origen desconocido
Lanexat permite diagnosticar o descartar una intoxicación por
benzodiacepinas.
Lanexat también puede utilizarse para anular específicamente los
efectos centrales de las
benzodiacepinas
en
sobredosis
(recuperación
de
la
respiración
espontánea
y
del
conocimiento para evitar la intubación o proceder a la extubación).
CONTRAINDICACIONES
Lanexat está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida al medicamento.
Lanexat está contraindicado asimismo en los pacientes que hayan
recibido benzodiacepinas
como tratamiento de una enfermedad potencialmente mortal (por ejemplo:
hipertensión
intracraneal o estado epiléptico).
PRECAUCIONES.
Se recomienda ex
                                
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