FERMEXAL POLVO ORAL
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
16-07-2019
Ficha técnica
(SPC)
16-07-2019
Ingredientes activos:
LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS
Disponible desde:
LABORATORIOS ERN S.A.
Código ATC:
A07FA01
Designación común internacional (DCI):
LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS
Dosis:
120 millones UFC/g
formulario farmacéutico:
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Composición:
LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS 120 millones UFC
Vía de administración:
VÍA ORAL
Área terapéutica:
Ácido láctico, organismo productores de
Resumen del producto:
LACTOFILUS POLVO ORAL, 1 frasco de 20 g Autorizado 01/07/1953 Comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
1953-07-01
Información para el usuario
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FERMEXAL POLVO ORAL
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Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadmente.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten durante mas de dos o tres días,
debe consultar con el médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fermexal polvo oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fermexal polvo oral
3. Cómo tomar Fermexal polvo oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fermexal polvo oral
6. Información adicionall
1. QUÉ ES QUE ES FERMEXAL POLVO ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fermexal polvo oral es un preparado de polvo liofilizado para uso oral
que contiene 120 millones de
Lactobacilos acidófilos vivos por gramo de producto, bacteria
habitual del intestino humano, que actúa
restaurando la flora intestinal.
Está indicado en tratamientos de los procesos diarreicos agudos.
Prevención y tratamiento de las diarreas
producidas por la administración de antibióticos
2. ANTES DE TOMAR FERMEXAL POLVO ORAL
NO TOME FERMEXAL POLVO ORAL
Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de
Fermexal polvo oral.
TENGA UN ESPECIAL CUIDADO CON FERMEXAL POLVO ORAL
No debe exceder la dosis recomendada.
No debe usarse más de dos días con fiebre alta, ni en niños menores
de tres años sin consultar con
el médico.
Debe tener cuidado en caso de sed muy intensa, sensación de lengua
seca. Son síntomas de
deshidratación. Dado el riesgo de deshidratación que comporta una
diarrea, especialmente en niños
y en ancianos, este tratamiento s
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Ficha técnica
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fermexal polvo oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por gramo:
Principio activo:
Lactobacilos acidófilos 120 millones de unidades formadoras de
colonias (UFC) (Bacterias vivas).
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Para consultar la lista complete de excipientes ver seccion 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa monohidrato.
994, 5 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo oral
Polvo liofilizado de color blanco y sin sabor
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de procesos diarreicos agudos.
Prevención y tratamiento de diarreas causadas por la administración
de antibióticos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis a utilizar dependerán de la edad y de la evolución de los
síntomas.
A modo de orientación se recomienda la siguiente pauta posológica:
_Niños menores de tres años: _ No se recomienda su uso en niños
menores de tres años ya que no se ha
establecido la seguridad y eficacia en esta población.
_Niños de más de 3 años de edad:_ de 2 a 3 cucharaditas de las de
café colmadas repartidos en 2-3 tomas al
día.
_Adultos: _4 a 5 cucharaditas de las de café colmadas, repartidos en
2-3 tomas al día.
(Una cucharadita de las de café colmada contiene aproximadamente 3
g).
En casos de diarrea aguda la dosis se puede elevar a 4 cucharaditas
colmadas en niños y a 6 cucharaditas
colmadas en adultos en el primer día de tratamiento, repartidos en
3-4 tomas individuales
4.3. CONTRAINDICACIONES
Esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los
componentes de la especialidad.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No debe usarse más de dos días con fiebre alta, ni en niños menores
de tres años sin consultar con el
médico
.
Debe administrarse con precaución en pacientes inmunodeprimidos
puesto que esta población es más
susceptible de sufrir infecciones sistémicas.
Dado el riesgo de deshidratación que comporta una diarrea,
es
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