LÁGRIMAS ARTIFICIALES

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LÁGRIMAS ARTIFICIALES
  • Dosis:
  • 3 mg/mL
  • formulario farmacéutico:
  • Colirio
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • LÁGRIMAS ARTIFICIALES
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m16237s01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

LÁGRIMAS ARTIFICIALES

Forma farmacéutica:

Colirio

Fortaleza:

3 mg/mL

Presentación:

Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA,

UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS

JULIO TRIGO", PLANTA DE COLIRIOS, LA HABANA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-16-237-S01

Fecha de Inscripción:

12 de diciembre de 2016

Composición:

Cada mL contiene:

hidroxipropilmetilcelulosa

3,00 mg

cloruro de benzalconio

0,20 mg

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Ojo seco de moderado a grave, incluso la keratoconjuntivitis seca.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes.

Precauciones:

Ver Advertencias.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

E: existe insuficiente información acerca de su seguridad, solo se empleará si se considera

esencial.

No debe ser usado en pacientes con lentes de contacto blando debido al

contenido de

benzalconio.

No permitir el contacto con el ojo u otra superficie para preservar la esterilidad. Puede

causar

visión

borrosa transitoria tras

instilación,

no manejar u operar maquinarias

peligrosas o vehículos automotores.

Efectos indeseables:

Ocasionalmente: visión borrosa, molestias oculares o irritación, fotofobia, reacciones de

hipersensibilidad, edema de los párpados, hiperemia.

Posología y método de administración:

Aplicar de 3 a 4 veces al día o según la prescripción del especialista.

Modo de administración:

Ocular.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se han descrito.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo: No se han descrito problemas en humanos.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

Puede causar visión borrosa transitoria tras su instilación, no manejar u operar maquinarias

peligrosas o vehículos automotores.

Sobredosis:

Medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas:

Lágrimas

artificiales

solución

baja

viscosidad

hidroxipropilmetilcelulosa

adecuada para constituir una película precorneal uniforme de lágrimas en íntimo contacto

con el ojo prolongando el tiempo de desintegración de la misma, eliminando las molestias

producidas por la sequedad ocular.

También actúa estableciendo un adecuado grado de humectación y lubricación fisiológica.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Ver Farmacodinamia.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Desechar al mes de abierto el envase.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 12 de diciembre de 2016.

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