LÁGRIMAS ARTIFICIALES

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LÁGRIMAS ARTIFICIALES
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
3 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS
JULIO TRIGO", PLANTA DE COLIRIOS, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-237-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
hidroxipropilmetilcelulosa
3,00 mg
cloruro de benzalconio
0,20 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Ojo seco de moderado a grave, incluso la keratoconjuntivitis seca.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
E: existe insuficiente información acerca de su seguridad, solo se
empleará si se considera
esencial.
No debe ser usado en pacientes con lentes de contacto blando debido al
contenido de
benzalconio.
No permitir el contacto con el ojo u otra superficie para preservar la
esterilidad. Puede
causar
visión
borrosa transitoria tras
su
instilación,
no manejar u operar maquinarias
peligrosas o vehículos automotores.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionalmente: visión borrosa, molestias oculares o irritación,
fotofobia, reacciones de
hipersensibilidad, edema de los párpados, hiperemia.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicar de 3 a 4 veces al día o según la prescripción del
especialista.
Modo de administración:
Ocular.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se han descrito.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo: No se han descrito problemas en humanos.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
Puede causar visión borrosa transitoria tras su instilación, no
manejar u operar maquinarias
peligrosas o vehículos automo
                                
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