Kiddi Pharmaton

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Kiddi Pharmaton
  • formulario farmacéutico:
  • Jarabe
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • Kiddi Pharmaton
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 1539
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Kiddi Pharmaton®

Forma farmacéutica:

Jarabe

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 100

ó 200 mL y vaso dosificador.

Titular del Registro Sanitario, país:

PHARMATON S.A., BASEL, SUIZA.

Fabricante, país:

GINSANA S.A., BIOGGIO, SUIZA.

Número de Registro Sanitario:

1539

Fecha de Inscripción:

20 de abril de 2000

Composición:

Cada cucharada (15 mL) contiene:

Calcio

(eq. a 999,9 mg de lactato de calcio

pentahidratado)

Clorhidrato de tiamina

Fosfato sódico de riboflavina

Clorhidrato de piridoxina

Colecalciferol

(eq. a 400 UI)

rac-α-tocoferil acetato

Nicotinamida

Dexpantenol

Clorhidrato de lisina

130,00 mg

3,00 mg1

3,50 mg2

6,00 mg3

10,00 µg4

15,00 mg5

20,00 mg6

10,00 mg7

300,00 mg8

Sorbitol líquido

(no cristalizable)

Aspartamo

3750,00 mg

22,50 mg

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Pharmaton ® Kiddi Jarabe con lisina es un auxiliar en las deficiencias de los componentes

de la formula, incluyendo el aminoácido esencial lisina; que junto con una sana alimentación,

ayuda en el crecimiento y el desarrollo físico y mental de niños y adolescentes.

Puede ser usado como tratamiento preventivo en caso de deficiencias de vitaminas, como

en el caso de dietas restringidas.

contenido

Lisina

aumenta

apetito

ayuda

absorción

calcio

conjuntamente con la Vitamina D fortalece al sistema óseo.

Contraindicaciones:

Está

contraindicado

pacientes

desórdenes

metabolismo

calcio

(hipercalcemia, hipercalciuria).

En casos de hipervitaminosis D.

Insuficiencia renal.

Durante la terapia concomitante con vitamina D.

En caso de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

En caso de fenilcetonuria.

Los pacientes con problemas raros de intolerancia hereditaria a los excipientes no deben

tomar este producto.

Precauciones:

KiddiPharmaton® jarabe con lisina sabor naranja-mandarina contiene 2.6 g de sorbitol por

dosis máxima recomendada al día de 15 ml.

Los pacientes con problemas raros de intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar

este producto.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Contiene sorbitol. Los pacientes con problemas raros de intolerancia hereditaria a la fructosa

no deben tomar este producto.

Información para pacientes diabéticos:

Este producto contiene 3,3 g de carbohidratos por dosis de 15 ml.

Precauciones y relación con efectos de carcinogènesis, mutagènesis, teratogènesis y sobre

fertilidad:

No se han realizado estudios sobre los efectos en la fertilidad en humanos con Pharmaton®

Kiddi jarabe.

No se encuentran disponibles estudios controlados con mujeres embarazadas y lactantes

Efectos indeseables:

Trastornos del sistema inmune, piel y tejido subcutáneo.

Hipersensibilidad.

Posología y método de administración:

Vía de administración: oral.

Niños de 1 a 5 años: 7.5 ml al día.

Niños mayores de 6 años y adolescentes: 15 ml al día.

Dosificar los mililitros de jarabe con el medidor (vasito) que viene adjunto al frasco.

KiddiPharmaton® se toma de preferencia de ½ a 1 hora antes del desayuno o de la comida.

Puede diluirse en agua o mezclarse con alimentos.

Contiene sorbitol y sacarina. Tiene un sabor a naranja-mandarina. El jarabe puede mostrar

una turbidez natural, debida a alguno de los excipientes, lo cual no afecta la eficacia.

Mézclese bien antes de usarse.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

La Vitamina B6 puede reducir la efectividad de la L-Dopa.

Uso en Embarazo y lactancia:

No se encuentran disponibles estudios controlados con mujeres embarazadas y lactantes.

Pharmaton® Kiddi jarabe únicamente debe ser administrado durante el embarazo y la

lactancia si el médico lo considera esencial en términos de beneficio – riesgo.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No se han realizado estudios sobre la capacidad de manejar y operar maquinaria.

Sobredosis:

La toxicidad del producto en grandes cantidades será correspondiente a la vitamina D

liposoluble. Pueden requerirse medidas terapéuticas para la hipercalcemia.

La ingesta diaria por periodos prolongados de grandes cantidades (correspondientes a 75

ml), podrían ocasionar síntomas

de toxicidad crónica como

vómito, dolor de

cabeza,

somnolencia y diarrea.

Propiedades farmacodinámicas:

L-lisina: Es bien absorbida a nivel de tracto gastrointestinal, se distribuye uniformemente

entodos los tejidos. Es un aminoácido esencial necesario para la síntesis endógena de

carnitina, que contribuye al transporte de aminoácidos de cadena larga a través de las

membranas mitocondriales. En las mitocondrias tiene lugar la ß-oxidación de los ácidos

grasos, fuente importante de calorías en periodos de ayuno o durante ejercicio físico. La

lisina

aminoácido

sintetizado

organismo,

que,

debe

proporcionarse con los alimentos. De acuerdo a la OMS, las necesidades de lisina son de

90-120 mg/kg, para niños menores de 1 año y de 1200-1600 mg/día en niños en el rango de

1-10 años.

Vitamina B1 (Tiamina): Es una coenzima requerida para la descarboxilación oxidativa de los

α-cetoácidos para la actividad de la transcetolasa en la vía de la pentosa-fosfato. A niveles

normales en la dieta, la tiamina se absorbe rápidamente, principalmente en la parte proximal

del intestino delgado. Se excreta en la orina, tanto intacta como ácido acético tiamínico y los

metabolitos pirimidina y formas tiazólicas.

Vitamina B2 (Riboflavina): Funciona principalmente como componente de dos enzimas

flavínicas: mononucleótido de flavina y adenindinucleótido de flavina, que catalizan múltiples

funciones de oxidación-reducción. Se absorbe en la región proximal del intestino delgado y

se excreta junto con sus metabolitos por la orina.

Vitamina B6 (Piridoxina): Comprende tres formas química, metabólica y funcionalmente

relacionadas que se transforman en el hígado, eritrocitos y otros tejidos en fosfato de

piridoxal

fosfato

piridoxamina

sirven

como

coenzimas

reacciones

transaminación,

descarboxilación

racemización

A-aminoácidos,

otras

transformaciones metabólicas de aminoácidos y en el metabolismo de lípidos y ácidos

nucléicos. Es la coenzima esencial para la glicógeno fosforilasa. Se absorbe por las células

mucosas del intestino y se distribuye en plasma como complejo de albúmina y en los

eritrocitos asociados a hemoglobina. Sus productos de oxidación: ácido piridóxico y otras

formas inactivas, se excretan en la orina.

Vitamina D3 (Colecalciferol): Esencial para la formación del esqueleto y homeostasis

mineral. Se sintetiza en el organismo con ayuda de la luz solar. Asegura la adecuada

absorción de calcio y su regulación plasmática. Exógenamente, se absorbe rápidamente en

el intestino delgado y se transporta al hígado, donde se metaboliza y se distribuye en sangre

unida a proteínas y albúmina. Se desactiva en el hígado, algunos de los metabolitos

excretados en la bilis son reabsorbidos.

Vitamina E: Su actividad antioxidante se debe a que previenen la propagación de la

oxidación de los ácidos grasos insaturados atrapando los radicales libres peroxi-. Su

absorción es relativamente ineficiente del 20 al 80 %. Para su absorción son esenciales una

secreción biliar y función pancreática normales. Se excreta por el sistema linfático por donde

llega al hígado y para pasar a la sangre como lipoproteínas de baja densidad. Se acumula

en tejidos con alto contenido lipídico como el hígado y glándulas adrenales.

Nicotinamida: También denominado ácido nicotínico o niacina, endógenamente se obtiene

de la trasformación del triptófano consumido. Es componente de dos coenzimas presentes

en todas las células, que participan en múltiples procesos metabólicos incluyendo glicólisis,

metabolismo de ácidos grasos y respiración tisular. Su metabolismo se regula a nivel celular

y sistémico por medio de activaciones e inactivaciones enzimáticas. Se elimina por la orina

en forma de metabolitos.

D-pantenol: Componente de la coenzima A, juega un importante papel en la activación y

reacciones de transferencia de grupos acilo: importantes en la liberación de energía a partir

de carbohidratos, gluconeogénesis, síntesis y degradación de ácidos grasos, síntesis de

hormonas esteroideas, porfirinas y acetilcolina y en reacciones de acilación en general. Se

absorbe a través del tracto gastrointestinal y se excreta en la orina como ácido pantoténico.

Calcio: El calcio es un constituyente esencial del esqueleto y otras funciones vitales como

conducción nerviosa, contracción muscular, coagulación sanguínea y permeabilidad de

membranas. Varias hormonas intervienen en la regulación de la absorción y excreción del

calcio así como su metabolismo óseo. Su absorción intestinal es influenciada por varios

factores

nutricionales

fisiológicos,

embargo

eficiencia

absorción

está

relacionada directamente con los requerimientos fisiológicos. Se excreta en las heces, orina

y sudor.

Fósforo: Componente esencial del hueso mineral, en proporción aproximada de 1 a 2 con

calcio. También juega un papel importante en varias reacciones bioquímicas del cuerpo. Se

absorbe eficientemente en el intestino delgado como fosfato libre, por tres mecanismos

relacionados con el calcio y la vitamina D. El fósforo no absorbido se excreta en las heces.

(Este ingrediente solo se encuentra en la fórmula de sabor Naranja).

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Ver farmacodinamia.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 28 de febrero de 2017.

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