KETOROLACO TROMETAMINA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
KETOROLACO TROMETAMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV, IM.
FORTALEZA:
30 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada
una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios, AICA.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios, AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-143-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de agosto 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Ketorolaco Trometamina
30,0 mg
Alcohol etílico clase A 0.1228 mL.
Ácido cítrico monohidratado
Cloruro de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza para el manejo del dolor a corto plazo (de hasta 5 días)
del dolor moderado a
severo y agudo. Se ha utilizado para la relevación sintomática del
dolor post operatorio
moderado a severo, incluyendo aquel asociado a cirugía abdominal,
ginecológica, oral,
oftalmológica, ortopédica, urológica u otorrinolaringológica.
CONTRAINDICACIONES:
La terapia con Ketorolaco está contraindicada en pacientes con
enfermedad ácido péptica
activa, sangrado o perforación reciente del tubo digestivo, o una
historia de enfermedad de
úlcera
o
sangrado
gastro
intestinal;
en
pacientes
con
insuficiencia
renal
avanzada
o
pacientes con riesgo de insuficiencia renal debido al agotamiento del
volumen; en pacientes
con
sangrado
cerebro
vascular
sospechado
o
confirmado,
se
ha
presentado
diátesis
hemorrágica, hemostasis incompleta a pacientes en un riesgo elevado
de sangrado. En los
pacientes que reciben terapia concomitante con Probenecid; o en los
pacientes que reciben
Aspirina concomitante en terapia de AINEs, debido al riesgo
acumulativo del uso adverso
AINE-relacionado. El Ketorolaco como analgesia profiláctica antes de
cualquier cirugía
importante, o como analgesia intraoperatoria durante procedimientos
donde es crítica la
hemostasis,
también
está
contraindicado.
Debido
al
contenido

                                
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