KETOMED

Información principal

  • Denominación comercial:
  • KETOMED
  • Dosis:
  • 2 g/ 100 mL
  • formulario farmacéutico:
  • Champú
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.


    Solicitar el prospecto de información al público.

Localización

  • Disponible en:
  • KETOMED
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 011-18d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

KETOMED®

(Ketoconazol)

Forma farmacéutica:

Champú

Fortaleza:

2 g/ 100 mL

Presentación:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo,

República Dominicana.

Fabricante, país:

ALTEA FARMACÉUTICA S.A., Bogotá, Colombia.

Número de Registro Sanitario:

011-18D3

Fecha de Inscripción:

31 de enero

de 2018

Composición:

Cada 100 mL contiene :

Ketoconazol

2,00 g

Propilenglicol

7,007 g

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de

30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Ketoconazol es un antifúngico para uso dermatológico que está indicado en el tratamiento de

afecciones dermatológicas del cuero cabelludo como caspa y seborrea.

Controla además la sensación de escozor y prurito, propios de estas afecciones.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al ketoconazol o a algún otro componente de la formulación.

Precauciones:

Para uso externo únicamente.

Almacenar a Temperatura inferior a 30°C.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Evitar el contacto con ojos y mucosas, si esto sucede enjuagar con abundante agua corriente.

No usar este medicamento para tratar un problema de piel que el médico no haya examinado.

En caso de sobredosificación, suspender la medicación y solicitar atención médica para tratar

los síntomas.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

No usar este medicamento si alguna vez se ha tenido una reacción alérgica al ketoconazol.

Dejar de usar este medicamento y consultar al médico de inmediato si se presenta erupción

cutánea, quemazón, escozor, hinchazón o irritación en la piel.

Se ha reportado desensibilización de contacto, incluyendo fotoalergenicidad.

Efectos indeseables:

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: ardor localizado al área de aplicación. Prurito,

eritema, escozor y resequedad, localizados al área de aplicación.

Reacciones de sensibilización cutánea a mupirocina a la base de la pomada.

Posología y método de administración:

Según prescripción médica

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Por vía tópica no se han identificado interacciones con medicamentos.

Alteración de valores del laboratorio

No se han Identificado.

Aspectos de importancia para monitorear:

Desensibilización de contacto, incluyendo fotoalergenicidad.

La forma tópica puede causar eritema, prurito e irritación o ardor en el sitio de aplicación. En

caso de sobredosificación, suspender la medicación y solicitar atención médica para tratar los

síntomas.

Uso en Embarazo y lactancia:

No procede.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

En caso de sobredosificación, suspender la medicación y solicitar atención médica para tratar

los síntomas

Propiedades farmacodinámicas:

ATC: D01AC08 Derivados imidazólicos y triazódicos

Agente antifúngico, sintético, de amplio espectro, que inhibe el crecimiento de dermatofitos y

levaduras.

Se ha postulado que el efecto terapéutico del Ketoconazol en el tratamiento de la caspa, es

debido a la reducción del Pityrosporum ovale, contra el cual es activo. Además, estudios

clínicos reportan que el Ketoconazol también reduce la adherencia de la caspa al cuero

cabelludo, lo que favorece la eliminación de las escamas.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

No se reporta en la literatura.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 31 de enero de 2018.

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

    Solicitar el prospecto de información al público.



  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí