KETOMED

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
KETOMED®
(Ketoconazol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Champú
FORTALEZA:
_2 g/ 100 mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
ALTEA FARMACÉUTICA S.A., Bogotá, Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
011-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de enero
de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene :
Ketoconazol
2,00 g
Propilenglicol
7,007 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de
30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Ketoconazol es un antifúngico para uso dermatológico que está
indicado en el tratamiento de
afecciones dermatológicas del cuero cabelludo como caspa y seborrea.
Controla además la sensación de escozor y prurito, propios de estas
afecciones.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al ketoconazol o a algún otro componente de la
formulación.
PRECAUCIONES:
Para uso externo únicamente.
Almacenar a Temperatura inferior a 30°C.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
Evitar el contacto con ojos y mucosas, si esto sucede enjuagar con
abundante agua corriente.
No usar este medicamento para tratar un problema de piel que el
médico no haya examinado.
En caso de sobredosificación, suspender la medicación y solicitar
atención médica para tratar
los síntomas.
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ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No usar este medicamento si alguna vez se ha tenido una reacción
alérgica al ketoconazol.
Dejar de usar este medicamento y consultar al médico de inmediato si
se presenta erupción
cutánea, quemazón, escozor, hinchazón o irritación en la piel.
Se ha reportado desensibilización de contacto, incluyendo
fotoalergenicidad.
EFECTOS INDESEABLES:
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: ardor localizado al área
de aplicación. Prurito,
eritema, escozor y resequedad, localizados al área de aplicación.
Reacciones de sensibilización cutánea a mupirocina a la
                                
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