KETODERM

Información principal

  • Denominación comercial:
  • KETODERM
  • formulario farmacéutico:
  • gel
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • KETODERM
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 050-16d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

KETODERM®

Forma farmacéutica:

Fortaleza:

-

Presentación:

Estuche por un tubo de AL con 15 g.

Titular del Registro Sanitario,

país:

ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V.,

ANTIGUO CUSCATLAN, EL SALVADOR.

Fabricante, país:

LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLAN,

EL SALVADOR.

Número de Registro Sanitario:

050-16D3

Fecha de Inscripción:

19 de septiembre de 2016

Composición:

Cada 100 g contiene:

ketoconazol

pantenol

2,00 g

2,00 g

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de

almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC.

Indicaciones terapéuticas:

Dermatitis superficiales, tiñas de la piel en cualquier parte del cuerpo, pie de atleta y

dermatitis seborreica.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la formula. No aplicar en mucosa (oídos, ojos y

vagina).

Precauciones:

Ver Advertencias.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Como el Ketoconazol no se absorbe por la piel íntegra, el uso del Ketoderm Gel no está

contraindicado en el embarazo o la lactancia

Efectos indeseables:

En raras ocasiones pueden ocurrir sensaciones de ardor local, prurito e irritación.

Posología y método de administración:

Aplicar localmente sobre el área afectada de 1 a 2 veces el día, frotando suavemente para

esparcirlo. La dosis puede variar según el cuadro clínico que se presente quedando a

criterio del médico la duración del tratamiento.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Aunque se trata de la aplicación tópica del Ketoconazol, indique a su médico cualquier

medicamento que esté tomando.

Uso en Embarazo y lactancia:

No procede.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

En caso de ingestión la medida a tomar es hacer un lavado gástrico con bicarbonato de

sodio.

Propiedades farmacodinámicas:

No se reporta en la literatura.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

No se reporta en la literatura.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 19 de septiembre de 2016.

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