KETODERM

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-10-2016

Disponible desde:

LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLAN, EL SALVADOR.

formulario farmacéutico:

gel

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
KETODERM®
FORMA FARMACÉUTICA:
gel
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 15 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V.,
ANTIGUO CUSCATLAN, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLAN,
EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
050-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
ketoconazol
pantenol
2,00 g
2,00 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Dermatitis superficiales, tiñas de la piel en cualquier parte del
cuerpo, pie de atleta y
dermatitis seborreica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la formula. No aplicar en
mucosa (oídos, ojos y
vagina).
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Como el Ketoconazol no se absorbe por la piel íntegra, el uso del
Ketoderm Gel no está
contraindicado en el embarazo o la lactancia
EFECTOS INDESEABLES:
En raras ocasiones pueden ocurrir sensaciones de ardor local, prurito
e irritación.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicar localmente sobre el área afectada de 1 a 2 veces el día,
frotando suavemente para
esparcirlo. La dosis puede variar según el cuadro clínico que se
presente quedando a
criterio del médico la duración del tratamiento.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Aunque se trata de la aplicación tópica del Ketoconazol, indique a
su médico cualquier
medicamento que esté tomando.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No procede.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede.
SOBREDOSIS:
En caso de ingestión la medida a tomar es hacer un lavado gástrico
con bicarbonato de
sodio.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
No se reporta en la literatura.
PROPIEDADES
FARMACOCINÉTICAS
(ABSORCIÓN,
DISTRIBUCIÓN,
BIOTRANSFORMACIÓN,
ELIMINACIÓN):
No se reporta en la liter
                                
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