País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLAN, EL SALVADOR.
gel
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: KETODERM® FORMA FARMACÉUTICA: gel FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un tubo de AL con 15 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLAN, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLAN, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 050-16D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de septiembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: ketoconazol pantenol 2,00 g 2,00 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Dermatitis superficiales, tiñas de la piel en cualquier parte del cuerpo, pie de atleta y dermatitis seborreica. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la formula. No aplicar en mucosa (oídos, ojos y vagina). PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Como el Ketoconazol no se absorbe por la piel íntegra, el uso del Ketoderm Gel no está contraindicado en el embarazo o la lactancia EFECTOS INDESEABLES: En raras ocasiones pueden ocurrir sensaciones de ardor local, prurito e irritación. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar localmente sobre el área afectada de 1 a 2 veces el día, frotando suavemente para esparcirlo. La dosis puede variar según el cuadro clínico que se presente quedando a criterio del médico la duración del tratamiento. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Aunque se trata de la aplicación tópica del Ketoconazol, indique a su médico cualquier medicamento que esté tomando. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No procede. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: No procede. SOBREDOSIS: En caso de ingestión la medida a tomar es hacer un lavado gástrico con bicarbonato de sodio. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: No se reporta en la literatura. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS (ABSORCIÓN, DISTRIBUCIÓN, BIOTRANSFORMACIÓN, ELIMINACIÓN): No se reporta en la liter Leer el documento completo