KETOCONAZOL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
KETOCONAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta vaginal
FORTALEZA:
400,00 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 6 tabletas vaginales.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ" , PLANTA
"REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-071-G01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de mayo 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta vaginal contiene:
ketoconazol
400,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y
de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El Ketoconazol tabletas vaginales está indicado en el tratamiento
local de candidiasis
vulvovaginal aguda y crónica.
En la candidiasis vulvovaginal crónica recurrente, el tratamiento con
Ketoconazol tabletas
vaginales, debe combinarse con la administración oral de Ketoconazol
para controlar el
reservorio gastrointestinal de cándidas spp.
CONTRAINDICACIONES:
No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a cualquiera
de sus componentes.
PRECAUCIONES:
Uso en embarazo; puede producirse absorción intravaginal pero
limitada. Por tanto el
Ketoconazol tabletas vaginales sólo deber utilizarse en mujeres
embarazadas cuando, a
juicio del médico, las ventajas potenciales superen a los posibles
riesgos.
Lactancia. Enfermedades hepáticas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se evitará el contacto entre los productos de caucho contraceptivos,
tales como diafragmas
o preservativos y ciertos productos vaginales, entre los que se
incluyen el Ketoconazol
tabletas vaginales, ya que el caucho puede ser dañado
En caso de aparición de irritación local o reacciones alérgicas,
deber interrumpirse el
tratamiento. Deberán tomarse medidas generales de higiene con objeto
de controlar las
fuentes de infección o reinfección.
Se recomienda un tratamiento adecuado cuand
                                
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