KETOCONAZOL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
KETOCONAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-002-J02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de enero de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Ketoconazol
200,0 mg
Lactosa monohidratada
54 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Micosis
sistémicas
como:
blastomicosis
diseminada
(pulmonar
cutánea),
candidiasis
(orofaríngea,
esofágica,
vaginal
y
mucocutánea
crónica
severa),
coccidioidomicosis
(alternativa),
paracoccidioidomicosis,
histoplasmosis
(pulmonar
y
diseminada),
cromomicosis, esporotricosis diseminada, onicomicosis, neumonía o
septicemia fúngica.
Tratamiento oral de las infecciones dermatofíticas de la piel: tiña
del cuerpo, tiña crural, tiña
de las manos, tiña de los pies, tiña del pelo, tiña de las uñas,
pitiriasis versicolor y micosis en
las membranas mucosas causadas por _Trichophyton rubrum, Trichophyton
mentagrophytes, _
_Microsporum canis y Epidermophyton floccosum. _
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al ketoconazol o a los azoles.
Embarazo y lactancia materna.
Porfiria, insuficiencia hepática.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo. Lactancia materna: evitar, se excreta en la leche materna.
Niño: debido a que el ketoconazol interfiere con la síntesis de los
esteroides y la vitamina D,
debe considerarse la relación riesgo-beneficio para su indicación
principalmente en los
menores de 2 años.
Adulto mayor: puede ser más sensible a sus efectos tóxicos.
Daño renal: su excreción es muy lenta y 
                                
                                Leer el documento completo