KETAMINA-50

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
KETAMINA-50
(HEBER KETAM ®)*
*Exclusivamente para exportación.
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV
FORTALEZA:
50 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro
con 10 mL cada uno.
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro
con 10 mL (Solo para exportación).
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS LIORAD", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-179-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Ketamina
(eq. a 57,66 mg de clorhidrato de
ketamina).
50,0 mg
cloruro de bencetonio
agua para inyección.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Como anestésico único en intervenciones quirúrgicas y de
diagnósticos cortas que no
requieran relajación del músculo esquelético.
Para inducir la anestesia antes de administrar otros anestésicos
generales.
Para potencializar a los agentes anestésicos de baja potencia, como
el óxido nitroso.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes en los que una elevación brusca de la presión arterial
pueda constituir un riesgo,
como en: enfermedad cardiovascular severa, insuficiencia cardíaca,
hipertensión grave o
poco controlada, infarto reciente del miocardio, trauma cerebral,
hemorragia intracerebral.
Pacientes con eclampsia o preeclampsia. Antecedentes de
hipersensibilidad a la ketamina.
Aumento de la presión intracraneal e intraocular.
Operaciones de la faringe, laringe y traqueobronquiales.
PRECAUCIONES:
La
ketamina
produce
un
estado
disociativo.
El
paciente
parece
no
estar
dormido
y
experimenta una sensación de disociación del medio que le rodea.
Aunque la ketamina atraviesa la placenta, los estudios que se han
llevado a cabo en
animales de experimentación no han sido demostrativos de que cause
defectos congénitos,
por
                                
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