KETAMINA-10

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
KETAMINA-10
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV
FORTALEZA:
10 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 bulbos de vidrio incoloro
con 20 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS LIORAD", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-148-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
ketamina
(eq. a 11,53 mg de clorhidrato de
ketamina).
10,0 mg
cloruro de bencetonio
cloruro de sodio
agua para inyección.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Como
anestésico
único
en
intervenciones
quirúrgicas
y
de
diagnóstico
cortas
que
no
requieran relajación del músculo esquelético.
Para inducir la anestesia antes de administrar otros anestésicos
generales.
Para potencializar a los agentes anestésicos de baja potencia como el
óxido nitroso.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes en los que una elevación brusca de la presión arterial
pueda constituir un riesgo,
como en:
Enfermedades cardiovasculares severas, insuficiencia cardíaca,
hipertensión grave o poco
controlada, infarto reciente del miocardio, trauma cerebral y
hemorragia intracerebral.
Pacientes con eclampsia o preclamsia.
Antecedentes de hipersensibilidad a la Ketamina.
Aumento de la presión intracraneal e intraocular.
Operaciones de la faringe, laringe y traqueobronquiales.
PRECAUCIONES:
La
ketamina
produce
un
estado
disociativo.
El
paciente
parece
no
estar
dormido
y
experimenta una sensación de disociación del medio que le rodea.
La función cardiaca debe ser controlada continuamente durante el
proceso, en aquellos
pacientes en los que se detecte hipertensión o descompensación
cardiaca, alcoholismo e
intoxicación aguda por alcohol.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La administración endovenosa d
                                
                                Leer el documento completo