KADIAR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • KADIAR
  • formulario farmacéutico:
  • Suspensión
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • KADIAR
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 034-17d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

KADIAR®

Forma farmacéutica:

Suspensión

Fortaleza:

-

Presentación:

Estuche por un frasco de PEAD con 120 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

LABORATORIOS CATEDRAL DE SCAVONE HNOS.

S. A., ASUNCIÓN, PARAGUAY.

Fabricante, país:

LABORATORIOS CATEDRAL DE SCAVONE HNOS.

S. A., ASUNCIÓN, PARAGUAY.

Número de Registro Sanitario:

034-17D3

Fecha de Inscripción:

4 de abril de 2017

Composición:

Cada 5 mL contiene:

Kaolin medicinal

Simeticona

Pectina

1000,00 mg

25,00 mg

50,00 mg

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC.

Indicaciones terapéuticas:

Está indicado como auxiliar en diarreas aguda de origen no

infeccioso. Tratamiento de la dispepsia y flatulencia. Preparación del intestino para un

estudio radiográfico.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

principios

activos

alguno

componentes

fórmula.

Pacientes

diarrea

secundaria

enterocolitis

seudomembranosa o diarrea tóxica bacteriana. Pacientes con obstrucción intestinal. Niños

menores de 6 años

Precauciones: Se emplea como tratamiento sintomático de la diarrea no infecciosa, por lo

que se recomienda identificar la causa que la origina y de ser posible tratarla.

En pacientes con diarrea, especialmente en niños, puede ocurrir depleción de fluidos y

electrólitos. En tales casos, la medida más importante a seguir será la administración de

una terapia adecuada de reemplazo de fluidos y electrólitos.

Deberá descontinuarse el uso de si el paciente presenta distensión abdominal, ausencia de

ruidos intestinales o si no se observa mejoría clínica en caso de diarrea aguda dentro de las

48 horas posteriores a su administración y el paciente deberá ser reevaluado.

En caso de presentar evacuaciones con sangre o presenta fiebre mayor de 38º C durante el

tratamiento con, se deberá interrumpir el tratamiento y ser revalorado el paciente.

Advertencias especiales y precauciones de uso: No se ha comprobado el potencial de

mutagénesis, teratogénesis o efectos sobre la fertilidad, hasta el momento.

Efectos indeseables:

Se ha reportado la presencia de náusea, vómito, dolor abdominal,

estreñimiento durante el uso del caolín y pectina.

Posología y método de administración:

Niños hasta 2 años: 5 - 10 mL cada 6 horas.

De 2 a 11 años: 15 mL cada 6 horas.

De 12 años en adelante y adultos: 30 a 60 mL cada 6 horas, durante el tratamiento se

recomienda corregir los desequilibrios hidroelectrolíticos

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción: La eficacia

pravastatina,

lovastatina,

rosuvastatina,

simvastatina,

atorvastatina,

cerivastatina,

cloroquina, tetraciclina, digoxina, clindamicina y lincomizina puede disminuir cuando se

utilizan de manera concomitante con caolín pectina

Uso en Embarazo y lactancia:

Aunque los estudios realizados en modelos animales no

han demostrado que exista un riesgo para el feto, no se cuenta con estudios realizados en

mujeres embarazadas o en periodo de lactancia que documenten la seguridad del uso del

caolín y la pectina. Por lo tanto, queda a consideración del médico tratante el uso de este

producto durante el embarazo y la lactancia, previa evaluación de la relación riesgo-

beneficio.

La simeticona no se absorbe por lo que no representa un riesgo.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias: Ninguna conocida hasta el

momento.

Sobredosis: En caso de sobredosis recurrir al centro médico más cercano.

Propiedades farmacodinámicas y Propiedades farmacocinéticas: Caolín y pectina, son

polvos finos protectores inertes que tienen gran poder de adhesión y de revestimiento sobre

la piel y las mucosas, y por lo cual actúan mecánicamente sin interferir con ningún proceso

digestivo o metabólico; son capaces de remover las bacterias y elementos irritantes que son

causa común de diarrea; protegen la mucosa gastrointestinal contra ciertas sustancias

irritantes.

La simeticona es un agente antiflatulento, activo por vía oral que se utiliza para aliviar el

dolor y las molestias abdominales ocasionadas por la presión de un exceso de gases.

Químicamente es un polímero linear de siloxanos metilados, con un número de unidades

entre 200 y 350 dependiendo de su viscosidad. La simeticona no se absorbe por vía oral.

Es una suspensión de caolín y pectina. El caolín se encuentra en forma coloidal mediante

una preparación especial para lograr partículas de tamaño mínimo y así obtener un área

mayor de absorción para la eliminación de toxinas u otros factores irritantes presentes en los

padecimientos diarreicos. Aunque el mecanismo de acción de la pectina es desconocido, se

piensa que debido a su alto contenido en fibra, mejora la consistencia de las heces.

La simeticona actúa dispersando y previniendo la formación de burbujas de gases rodeadas

de mucosidades reduciendo la tensión superficial de las burbujas. Se trata de un agente

antiespumante. La simeticona no se absorbe y es eliminada en las heces. Por tratarse de

una molécula inerte, no es transformada por la flora gastrointestinal.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto: Agítese antes de usarse.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 4 de abril de 2017.

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