JVF POVIDONA YODADA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • JVF POVIDONA YODADA 10%
  • Dosis:
  • 0,1g/mL
  • formulario farmacéutico:
  • Solución tópica
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • JVF  POVIDONA YODADA 10%
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 025-15d3
  • última actualización:
  • 09-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

JVF® POVIDONA YODADA 10%

Forma farmacéutica:

Solución tópica

Fortaleza:

0,1g/mL

Presentación:

Frasco de PEAD opaco

con 50 mL, 125, 250 mL, 500 mL ó 1000 mL.

Titular del Registro Sanitario,

país:

INILAB S.L., Madrid, España.

Fabricante, país:

LABORATORIOS BETAMADRILEÑO S.L., Madrid, España.

Número de Registro Sanitario:

025-15D3

Fecha de Inscripción:

31 de marzo 2015

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Povidona yodada

10,0 g

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

No requiere condiciones especiales de almacenamiento.

Indicaciones terapéuticas:

Antisepsia de las afecciones cutáneo-mucosas

Antisepsia de las heridas o quemaduras superficiales poco extendidas

Antisepsia en cirugía.

Contraindicaciones:

Desinfección del material médico-quirúrgico

Embarazo, 6 últimos meses

Hipersensibilidad a uno de los componentes

Lactancia

Recién nacido.

Precauciones:

Embarazo, 3 primeros meses (2 semanas - 15 semanas)

Insuficiencia renal

Lactante menor de 30 meses (0 - 2 años y medio)

Prematuro (0 - 1 mes)

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Administrar por vía externa exclusivamente

Incompatibilidad con determinados medicamentos

Incompatibilidad con determinados productos químicos o biológicos

No administrar por vía oral

No poner en contacto con las mucosas

No utilizar bajo un apósito oclusivo

No utilizar en grandes superficies

Respetar las condiciones de estabilidad del medicamento

Riesgo de contaminación microbiana desde el momento de la apertura del envase

Riesgo de paso sistémico

Tener en cuenta la presencia de derivados yodados

Efectos indeseables:

Ocasionalmente puede producir irritación local que desaparece una vez suspendido el uso

del Producto

Posología y método de administración:

Aplicar sobre piel sana, limpia con un algodón y con las manos correctamente limpias seca,

en cantidad suficiente en la zona a tratar y dejar durante 2-3 minutos.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No aplicar concomitantemente con: derivados mercuriales, tiosulfito de sodio.

Evitar uso prolongado con: litio.

Lab: pruebas de función tiroidea. Falsos + en pruebas para detección de sangre oculta en

heces y orina.

Uso en Embarazo y lactancia:

Evitar el uso continuado ya que yodo absorbido puede atravesar la barrera placentaria.

Debe evitarse un uso continuado de povidona iodada durante la lactancia, ya que el yodo

absorbido

puede

excretarse

través

leche

materna,

podría

producir

hipotiroidismo en el lactante.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Por ser de vía tópica no aplica una intoxicación, sin embargo ante una reacción brusca del

medicamento sobre la piel debe suspenderse inmediatamente la aplicación del producto y

enjuagar la zona afectada con abundante agua y aplicar loción hidratante.

En contacto con los ojos, debe enjuagarse inmediata mente con abundante agua o suero

fisiológico y solicitar asistencia médica en caso de ser necesario

Propiedades farmacodinámicas:

Actúa

sobre

proteínas

estructurales

enzimáticas

células

microbianas,

destruyéndolas por oxidación. Es activa frente a bacterias (Gram+ y Gram-), hongos, virus,

protozoos y esporas.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Por tratarse de un preparado de acción local externa tan solo indicaremos que la absorción

Iodo es demasiado incierta o o en pequeñas cantidades.

Cuando se aplican los preparados externos de acuerdo a las indicaciones, la cantidad

absorbida no llega a concentraciones plasmáticas queque pueda inducir a efectos

sistémicos o tóxicos.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 31 de marzo 2015.

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