ior EPOCIM 40000

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ior
®
EPOCIM 40000.
(Eritropoyetina humana recombinante tipo alfa).
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección, SC o IV.
FORTALEZA:
40000 UI.
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 1 mL.
Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro con 1 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS:
Centro de Inmunología Molecular (CIM), La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS: 1. Centro de Inmunología Molecular (CIM), La
Habana, Cuba.
Planta 1.
_Ingrediente Farmacéutico Activo. _
Planta 3.
_Formulación, llenado, envase. _
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO: B-17-147-B03.
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de octubre de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Eritropoyetina humana
recombinante tipo alfa 40000 UI
Albúmina humana
Citrato de sodio
Cloruro de sodio
Ácido cítrico
Polisorbato 20
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar entre 2 y 8 °C. Protegido de la luz. No congelar, no
agitar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
_Tratamiento de la anemia renal crónica _
ior® EPOCIM está indicado en el tratamiento de la anemia
sintomática asociada con la insuficiencia
renal crónica (incluyendo los pacientes en diálisis y pacientes en
pre diálisis). Su objetivo es incrementar
o mantener el nivel de eritrocitos en sangre, que se manifiesta o
expresa por el nivel de hematocrito o
de hemoglobina, y, por lo tanto, reducir el número de transfusiones
necesarias en estos pacientes.
_Tratamiento de la anemia de pacientes con SIDA en régimen
terapéutico con zidovudina _
ior
®
EPOCIM está indicado en pacientes con SIDA en régimen terapéutico
con zidovudina para elevar
o mantener el nivel de eritrocitos en sangre, que se manifiesta o
expresa por el nivel de hematocrito o
de hemoglobina, y, por lo tanto, reducir el número de transfusiones
necesarias en estos pacientes.
_Tratamiento de la anemia en pacientes oncológicos con tratamiento de
quimioterapia _
ior
®
EPOCIM está indicado para el tratamiento de la ane
                                
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