País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Iopamidol
UNIJULES LIFE SCIENCES LIMITED. MAHARASHTRA, INDIA.
Iopamidol
755,22 mg/mL (contenido de iodo: 370 mg)
Solución para inyección intravascular
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: IOPAMIDOL – 370 FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección intravascular FORTALEZA: 755,22 mg/mL (contenido de iodo: 370 mg) PRESENTACIÓN: Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 50 ó 100 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: UNIJULES LIFE SCIENCES LIMITED. MAHARASHTRA, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-173-V08 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de diciembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Iopamidol 755,22 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está autorizada como medio de contraste radiológico para las siguientes indicaciones: Neuroradiología: Mieloradiculografía, Cisternografía, Ventriculografía. Angiografía: Arteriografía cerebral, Arteriografía coronaria, Aortografía toráxica, Aortografía abdominal, Angiocardiografía, Arteriografía visceral selectiva, Arteriografía periférica, Venografía, Angiografía de substracción digital (DSA). Urografía: Urografía intravenosa. Aumento de contraste en barrido por TC, Artrografía y Fistulografía. CONTRAINDICACIONES: Hay pocas contraindicaciones, eventualmente absolutas, sobre el uso de Iopamidol como agente diagnóstico con la posible excepción de macroglobulinemia de Waldenstrom, mieloma múltiple y enfermedad severa del hígado o riñón. No obstante, hay varias contraindicaciones relativas en las cuales debe tenerse precaución al usar Iopamidol. Estas incluyen: Hipersensibilidad conocida al Iopamidol u otros agentes de contraste radiológico iodados. Antecedentes de alergia a fármacos. Atopía por asma. Función cardiaca deficiente. Deficiencia de la función renal. Mieloma y macroglobulinemia de Waldenstrom. Enfermedad de células falciformes. Sospecha de infarto cerebral. Feocromocitoma. Embarazo. Antecedentes de epilepsia, si se utiliza en el especio subaracnoideo debe obs Leer el documento completo