IODOPOVIDONA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • IODOPOVIDONA 10 %
  • Dosis:
  • 10 %
  • formulario farmacéutico:
  • Solución tópica
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.


    Solicitar el prospecto de información al público.

Localización

  • Disponible en:
  • IODOPOVIDONA 10 %
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m05057d08-
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto: IODOPOVIDONA 10 %

Forma farmacéutica: Solución tópica

Fortaleza: 10 %

Presentación: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL.

Titular

del

Registro

Sanitario,

país:

EMPRESA

LABORATORIO

FARMACÉUTICO

LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

Fabricante,

país:

EMPRESA

LABORATORIO

FARMACÉUTICO

LÍQUIDOS

ORALES,

MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

Número de Registro Sanitario: M-05-057-D08

Fecha de Inscripción: 4 de abril de 2005

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Iodopovidona

10,0 g

Alcohol etílico

2,0 mL

Plazo de validez: 12 meses

Condiciones de almacenamiento: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.

Indicaciones Terapéuticas:

Como microbicida general de uso tópico para la desinfección de heridas contaminadas.

Tratamiento antiséptico de laceraciones, abrasiones y quemaduras de segundo y tercer

grados.

En la profilaxis antiinfecciosa en manipulaciones de sala y consultorio, incluyendo la

aplicación postoperatoria a las incisiones quirúrgicas para la prevención de las infecciones.

En las infecciones bacterianas y micóticas de la piel.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida al iodo o a otros componentes de la formulación.

Esta preparación no deberá ser utilizada en pacientes con bocio coloideo nodular no tóxico.

Lactancia.

Precauciones:

Emplear con precaución en pacientes con desórdenes en las tiroides debido a la posibilidad

de absorción del iodo.

Debe evitarse su aplicación

áreas

extensas de

la piel

erosionada

ya que

puede

producirse una absorción excesiva de iodo.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Cierre el recipiente herméticamente después de usarlo.

Sólo para uso externo. La absorción de iodo-povidona puede falsear los resultados de las

pruebas de la función tiroidea.

Contiene etanol, debe evitarse su uso frecuente sobre la piel.

Efectos indeseables:

Generalmente es bien tolerado, con una baja toxicidad local.

Puede

aparecer,

malestar

irritación

local

después

administración

tópica,

principalmente en pacientes con hipersensibilidad al iodo. En estos casos descontinuar el

empleo del producto.

Posología y modo de administración:

Aplique la solución abundantemente sobre la piel, tan frecuentemente como sea necesario.

Friccionar levemente con algodón o gasa esterilizados la zona a lavar.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Se recomienda no emplearlo con otros germicidas.

Debe

tenerse

precaución

prolongado

pacientes

reciban

medicamentos con base de litio.

Uso en embarazo y lactancia:

Embarazo: Úsese solamente cuando sea estrictamente necesario evaluando la relación

riesgo/beneficio.

Su seguridad y eficacia no se ha establecido en niños.

Efectos sobre la conducción de vehículos/ maquinarias:

No presenta.

Sobredosis:

La sobredosificación o ingesta accidental no ocasionan mayores problemas que los efectos

secundarios. Si se ingiere grandes cantidades accidentalmente el antídoto más efectivo es el

tiosulfato de sodio.

En caso de contacto con los ojos, lave inmediatamente con agua.

Propiedades Farmacodinámicas:

Antiséptico,

antibacteriano

(bactericida),

antifúngico

(fungicida),

antiviral,

antiprotozoario,

esporicida. Se trata de un complejo molecular de iodo con povidona. El complejo como tal, carece

de actividad hasta que se va liberando el yodo, verdadero responsable del efecto antiséptico. La

dilución incrementa el proceso de liberación del yodo.

Propiedades

Farmacocinéticas

(absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Mecanismo de acción: El yodo actúa mediante reacciones de oxidación-reducción, alterando

muchas

moléculas

biológicamente

importantes,

como

glucosa,

almidón,

glicoles,

lípidos,

aminoácidos, proteínas y otras. En este proceso, el iodo se transforma en ioduro, que es

microbiológicamente inactivo. El iodo tiene el espectro antimicrobiano más amplio conocido. No se

ha detectado la aparición de cepas microbianas resistentes.

La acción bactericida se presenta a los 5 minutos de ponerse en contacto con las bacterias

tanto grampositivas como gramnegativas y la acción fungicida es efectiva de igual forma contra

levaduras y algunos hongos filamentosos.

Tratamiento efectivo que no quema, no irrita, ni mancha y no sensibiliza. Mejor protección para el

paciente. No se inactiva con las secreciones orgánicas. La iodopovidona es menos potente que

las preparaciones que contiene yodo libre, pero es menos tóxica.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No presenta.

Fecha de aprobación / revisión del texto: 21 de junio de 2016.

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

    Solicitar el prospecto de información al público.



  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí