INMUNOTET

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
INMUNOTET
®
(INMUNOGLOBULINA HUMANA DEL TÉTANOS)
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
250 UI
PRESENTACIÓN:
Estuche conteniendo un bulbo por 2 mL.
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS:
Empresa
de
Sueros
y
Productos
Hemoderivados
“Adalberto Pesant”, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa
de
Sueros
y
Productos
Hemoderivados
“Adalberto Pesant”.
Planta
de
Hemoderivados
“Arístides
Viera”.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
B-13-221-J06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada 2 mL contiene:
Inmunoglobulina
Humana
del
Tétano
Glicina
Cloruro de Sodio
Agua para inyección
250 UI
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8
0
C. No congelar.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Inmunización pasiva de personas expuestas a heridas propensas a la
infección con el
Clostridium tetani, ya sean no inmunizadas o incompletamente
inmunizadas contra el
tétanos.
Fundamentalmente
en
"heridas
tetanógenas"
que
son
las
heridas
penetrantes,
profundas y que contienen cuerpos extraños tales como tierra,
excremento, fragmentos de
vidrio, metal, madera, etc. aplicándolos en sitios diferentes.
Se puede administrar además en heridas producidas por armas de fuego;
lesiones
dentales infectadas; otitis supuradas; fracturas abiertas; úlceras de
decúbito; quemaduras
y suturas infectadas.
CONTRAINDICACIONES:
La
vía
de
administración
intramuscular
está
contraindicada
en
pacientes
con
trombocitopenias
severas
y
con
trastornos
de
la
coagulación
como
por
ejemplo:
hemofilia.
PRECAUCIONES:
Las
respuestas
alérgicas
verdaderas
a
la
Inmunoglobulina
Humana
del
Tétanos,
administrada por vía intramuscular en la forma prescrita, son raras.
No obstante, la
sospecha de una reacción de tipo alérgico o anafiláctico obliga a
interrumpir de inmediato
la inyección.
En aquellos pacientes con alergia conocida a los componentes de la
inyección, se
recomienda tener mucha precaución.
Debe realizarse una
                                
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