INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-D

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-D(RH
0
) – 250ΜG
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
250 µg.
PRESENTACIÓN:
Estuche conteniendo un bulbo por 2 mL
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS:
Empresa
de
Sueros
y
Productos
Hemoderivados
“Adalberto Pesant”, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa
de
Sueros
y
Productos
Hemoderivados
“Adalberto Pesant”.
Planta
de
Hemoderivados
“Arístides
Viera”.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
B-13-224-J06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo de 2 mL contiene:
Inmunoglobulina Humana Anti-D
(Rho)
Glicina
Cloruro de sodio
Agua para inyección
250 µg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacénese de 2 a 8 ºC. No congelar.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza para la profilaxis de la inmunización del factor Rho (D):
Madres Rh negativas inmediatamente después del parto, en el post
aborto y en las
interrupciones entre las seis u ocho semanas de embarazo.
En embarazadas Rh negativas que corren el riesgo de recibir sangre
fetal por diferentes
patologías
o
maniobras
obstétricas
(amenazas
de
aborto,
sangramiento
durante
el
embarazo, placenta previa, amniocentesis, entre otros).
Personas de sexo femenino RH negativas que reciben equivocadamente
transfusiones Rh
positivas
CONTRAINDICACIONES:
No administrar en pacientes Rh positivos.
No administrar por vía intravenosa, ya que puede ocasionar una
reacción anafiláctica
grave.
PRECAUCIONES:
No contiene preservo. Con el propósito de evitar complicaciones
indeseables es necesario
utilizar sistemas estériles, libres de pirógenos y manipulación
aséptica.
El producto puede interferir en la eficacia de vacunas de virus vivos
tales como varicela,
sarampión, rubéola y paperas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Desecharse el remanente.
EFECTOS INDESEABLES:
Puede ocasionar una reacción hipertérmica local o general.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Profilaxis: Si la madr
                                
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