Inmunoferon

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Inmunoferon 500 mg
  • Dosis:
  • 500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Cápsula
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • Inmunoferon  500 mg
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 002-15d3
  • última actualización:
  • 09-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Inmunoferon® 500 mg

DCI

(Fosfoglicopeptical)

Forma farmacéutica:

Cápsula

Fortaleza:

500 mg

Presentación:

Estuche por 3 ó 6 blísteres de PVC/AL con 15 cápsulas

cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

Vegal Farmacéutica S.L., España.

Fabricante, país:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.,

España.

Número de Registro Sanitario:

002-15D3

Fecha de Inscripción:

5 de enero de 2015

Composición:

Cada cápsula contiene:

AM3 estabilizado en una matriz

inorgánica (FOSFOGLICOPEPTICAL)

(eq. a 10 mg de AM3 y 490 mg de

fosfato/sulfato cálcico.)

500 mg

Plazo de validez:

60 meses

Condiciones de almacenamiento:

No requiere condiciones especiales de

almacenamiento.

Indicaciones Terapéuticas:

acción

como

estimulante

defensas

orgánicas

está

indicado

inmunodeficiencias

secundarias

enfermedades

fármacos,

general,

como

tratamiento

coadyuvante

terapias

específicas,

aquellos

procesos

neoplásicos

infecciosos, en los que exista un déficit de la inmunidad celular.

Contraindicaciones:

Embarazo.

Precauciones:

Debe utilizarse con prudencia en aquellas personas que cursen con hipercalcemia.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Debe utilizarse con prudencia en aquellas personas que cursen con hipercalcemia.

Efectos indeseables:

En el curso de los ensayos realizados, no se ha observado ningún tipo de efecto indeseable.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su

médico o farmacéutico.

Posología y modo de administración:

En adultos la dosis terapéutica usual recomendada es de 6 cápsulas al día, dividida en tres

tomas (2 cápsulas cada 8 horas). La dosis terapéutica mínima es de tres cápsulas diarias,

una cada ocho horas. En niños la mitad de la dosis usual adulta - 1 cápsula cada ocho

horas.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

La administración conjunta con tetraciclinas, reduce la absorción de éstas, restando eficacia

al antibiótico. Hay que tener en cuenta que niveles altos de calcemia pueden potenciar la

acción de los digitálicos.

Uso en embarazo y lactancia:

Está contraindicado.

Efectos sobre la conducción de vehículos/ maquinarias:

No presenta.

Sobredosis:

Por las características del principio activo, es muy remota la posibilidad de una intoxicación.

A pesar de ello, en el improbable caso de que se presente, se recomienda proceder de

acuerdo

normas

terapéuticas

generales

intoxicaciones.

caso

sobredosis

ingestión

accidental,

consultar

Servicio

Información

Toxicológica.

Teléfono 91.562.04.20.

Propiedades Farmacodinámicas:

El principio activo (AM3) de Inmunoferon® es un glicopéptido adsorbido en fosfato cálcico,

dotado de acción estimulante de las defensas orgánicas.

Propiedades

Farmacocinéticas

(absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Está constituido por un componente orgánico (Gp) consistente en un polisacárido de origen

fúngico, (mananglucan B1 6) unido no covalentemente a una proteína de origen vegetal y

absorbidos

ambos

matriz

inorgánica

fosfatosulfatocálcico.

La matriz inorgánica se solubiliza completamente en el medio ácido estomacal, liberando de

esa manera el componente orgánico Gp en aproximadamente media hora, se sabe que sólo

el 5% del total de la droga es absorbido y pasa al torrente sanguíneo y el resto es eliminado

por las heces.

Actúa a través del tejido linfoide y macrofágico asociado al intestino, activando y logrando

modificar la extrema complejidad de los mecanismos reguladores, que operando in vivo,

sinergizan

antagonizan

para

mantener

fisiología

inmune

hematopoyética.

Tiene

efecto

sobre

mecanismos

celulares

efectores,

implicados

resistencia

antiinfecciosa y antitumoral; polimorfonucleares, sistema monocito-macrófago y células NK,

así como la producción de citocinas endógenas (IL) y factor de necrosis tumoral (TNF) en

consecuencia

estimulado

sistema

complemento.

La regulación de la respuesta inmunológica se manifiesta tanto in vitro como in vivo frente a

patógenos

tanto

extra

como

intracelulares,

condiciones

evidentes

inmunosupresión

provocada

por:

carragenina,

corticoides,

malnutrición,

citostáticos,

etcétera; y de forma sistémica en: peritoneo, bazo, pulmón, hígado, médula ósea, etcétera,

sin que exista especificidad de órgano. Teniendo en cuenta la dificultad de absorción del

principio activo en sangre, debido a la acción de factores reguladores inmunes liberados en

el curso del contacto del fármaco con su órgano diana la respuesta inmune se ve es-

pecialmente

potenciada

sinergismo

tratamiento

antibiótico

antiviral

concomitante y en efecto, la acción directa antimicrobiana de los mismos es facilitada por la

restauración del estado defensivo, el uso conjunto de ambos procedimientos es altamente

recomendable.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No presenta.

Fecha de aprobación / revisión del texto: 5 de enero de 2015.

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