País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Indometacina
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
Indomethacin
25 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: INDOMETACINA-25 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 25 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-014-M01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 28 de enero de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Indometacina 25,00 mg Lactosa monohidratada 47,636 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias: fase activa de la artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante. Inflamación no reumática (bursitis, capsulitis, tendinitis, sinovitis), enfermedad de Reiter, síndrome de Bartter, enfermedad por depósito de pirofosfato cálcico agudo. Inflamación consecutiva a intervenciones ortopédicas. Dolor (especialmente el asociado con procesos inflamatorios): dismenorrea primaria, ataque agudo de gota. Cierre del conducto arterioso persistente en recién nacidos CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al fármaco, a cualquier otro AINE o a cualquiera de los excipientes del producto. Reacción alérgica severa como ataques de asma, broncospasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico inducido por ácido acetilsalicílico u otros AINE. Úlcera gastrointestinal activa o sospechada. Estados de predisposición a la retención de líquido tales como: función cardíaca comprometida, hipertensión no controlada; epilepsia; depresión mental u otros problemas de hemorragia o defectos de la coagulación; disfunción renal; lupus eritematoso sistémico; pacientes que toman anticoagulantes del tipo cumarinas. Este producto contiene lactosa, que está contraindicado en pacientes con galactosemia cong Leer el documento completo