INDOMETACINA-25

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-10-2015

Disponible desde:

Empresa Laboratorios MedSol, Cuba.

Dosis:

25,0 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
INDOMETACINA-25
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2, 3 blísteres PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Grupo Empresarial Farmacéutico (QUIMEFA),
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
0309-3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de febrero de 1979
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
25,0 mg
Indometacina
0
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30° C.
Protéjase de la luz
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Enfermedades
reumáticas
crónicas
inflamatorias:
fase
activa
de
la
artritis
reumatoide,
osteoartritis,
espondilitis
anquilosante.
Inflamación
no
reumática
(bursitis,
capsulitis,
tendinitis, sinovitis), enfermedad de Reiter, síndrome de Bartter,
enfermedad por depósito de
pirofosfato cálcico agudo. Inflamación consecutiva a intervenciones
ortopédicas.
Dolor (especialmente el asociado con procesos inflamatorios):
dismenorrea primaria, ataque
agudo de gota. Cierre del conducto arterioso persistente en recién
nacidos
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fármaco, a cualquier otro AINE o a cualquiera de
los excipientes del
producto. Reacción alérgica severa como ataques de asma,
broncospasmo, rinitis aguda,
pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico inducido por
ácido acetilsalicílico u otros
AINE. Úlcera gastrointestinal activa o sospechada. Estados de
predisposición a la retención
de líquido tales como: función cardíaca comprometida, hipertensión
no controlada; epilepsia;
depresión mental u otros problemas de hemorragia o defectos de la
coagulación; disfunción
renal; lupus eritematoso sistémico; pacientes que toman
anticoagulantes del tipo cumarinas.
Este producto contiene lactosa, que está contraindicado en pacientes
con galactosemia
congénita, síndrome de mala absorción a la glucosa y a la galactosa
o déficit de lactasa.
PRECAUCIONES:
Sensi
                                
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