País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
IMIPRAMINA
Empresa Laboratorios MedSol.Unidad Empresarial de Base (UEB)SolMed, Planta 1, Cuba.
IMIPRAMINE
25,0 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: IMIPRAMINA-25 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 25,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 90 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Empresa Laboratorios MedSol, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Laboratorios MedSol. Unidad Empresarial de Base (UEB) SolMed, Planta 1, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-029-N06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de febrero de 2015. COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Imipramina (como clorhidrato) 25,0 mg Lactosa monohidratada 118,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La imipramina está indicada en el tratamiento de enfermedades depresivas tales como: Depresión mayor; enfermedad maníaco-depresiva o bipolar; psicosis depresiva; distimias y depresiones atípicas. Condiciones asociadas con depresión: enfermedad orgánica, alcoholismo, alteraciones del apetito (anorexia, bulimia). Enuresis (en niños mayores de 6 años, después de descartar causas orgánicas). Otros usos: dolor neurogénico crónico y severo (cáncer, neuralgia posherpética, dolor facial atípico, neuropatía postraumática, neuropatía diabética). En el síndrome de déficit de atención en niños mayores de 6 años y adolescentes y en los trastornos de pánico con o sin ataques fóbicos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento. No se recomienda su uso durante la fase de recuperación del infarto del miocardio. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa PRECAUCIONES: Embarazo: Se han reportado efectos teratogénicos en animales de experimentación. No se han realizado estudios clínicos que garanticen su seguridad en el humano. Categoría de riesgo para el embarazo: D. Lactancia materna: se encuentra en la leche materna en pequeñas cantidades, pero los efectos sobre el lactante se desconocen. Uso en niños: en general son más sen Leer el documento completo