ICADEN

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ICADEN®
(Nitrato de isoconazol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema vaginal
FORTALEZA:
1%
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 40 g y 7 aplicadores.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BAYER PHARMA AG, BERLÍN, ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L., MILÁN,
ITALIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-063-G01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de abril de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Nitrato de isoconazol
1,000 g
Alcohol cetoestearílico
5,000 g
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Icaden está indicado en infecciones
micóticas de la vagina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
la
sustancia
activa
o
a
cualquiera
de
los
excipientes.
PRECAUCIONES: Adminístrese con precaución durante el primer
trimestre del embarazo
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Para el tratamiento de
la región genital
externa o para el tratamiento profiláctico simultáneo de la pareja
de la paciente se
recomienda el uso de Icaden crema.
Durante el tratamiento y la semana posterior a éste se deberán
evitar las duchas vaginales.
Para evitar la reaparición de la infección, la ropa personal (paño
para la cara, toallas, ropa
interior [de preferencia de algodón]) deberá ser cambiada a diario y
hervida.
Algunos de los excipientes contenidos en la crema o el óvulo de
Icaden pueden reducir la
eficacia de productos de látex como los condones y los diafragmas.
No es posible descartar un riesgo de exposición en el infante
amamantado. Los datos
preclínicos no indicaron un riesgo para la fertilidad. Este
medicamento puede producir
reacciones
locales
en
la
piel
como
dermatitis
de
contacto
porque
contiene
alcohol
cetostearílico.
Algunos de los excipientes contenidos en la crema o el óvulo de
Icaden pueden reducir la
eficacia de productos de látex como los condones y los diafragmas.
EFECTOS INDESEABLES:
Resumen del perfil de seguridad
En los estudios
                                
                                Leer el documento completo