IBUPROFENO KERN PHARMA 600 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-09-2017

Ingredientes activos:

Ibuprofeno

Disponible desde:

1- KERN PHARMA S.L., BARCELONA, ESPAÑA. 2- J. URIACH & CIA, S.A., BARCELONA, ESPAÑA. Fabricante alternativo

Designación común internacional (DCI):

Ibuprofen

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
IBUPROFENO KERN PHARMA 600 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
600 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 4 blísteres de PVC/AL con 10
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
KERN PHARMA S.L., BARCELONA, ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
1- KERN PHARMA S.L., BARCELONA, ESPAÑA.
2- J. URIACH & CIA, S.A., BARCELONA, ESPAÑA.
Fabricante alternativo
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-05-040-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de marzo del 2005
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
contiene:
Ibuprofeno
600,0 mg
Hipromelosa (E-464)/ Dióxido de
titanio/ Propilenglicol
7,86 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide
juvenil), espondilitis
anquilopoyética, artrosis y otros procesos reumáticos agudos o
crónicos. Tratamiento de
lesiones de tejidos blandos como torceduras y esguinces.
Tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada como
el dolor dental, el
dolor postoperatorio y tratamiento sintomático de la cefalea.
Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.
Tratamiento sintomático de la fiebre en cuadros febriles de
etiología diversa.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a ibuprofeno, a otros AINE o a cualquiera
de los excipientes de la
formulación.
Pacientes
que
hayan
experimentado
crisis
de
asma,
rinitis
aguda,
urticaria,
edema
angioneurótico u otras reacciones de tipo alérgico tras haber
utilizado sustancias de acción
similar (p. ej. Ácido acetilsalicílico u otros AINE).
Enfermedad inflamatoria intestinal.
Disfunción renal grave.
Disfunción hepática grave.
Pacientes con diátesis hemorrágica u otros trastornos de la
coagulación.
Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación
relacionados con tratamientos
anteriores con AINE. Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal
activa o recidiv
                                
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