Hydrasor F

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Hydrasor F
  • formulario farmacéutico:
  • Polvo para solución oral
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • Hydrasor  F
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m17123b05
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Hydrasor ®F

Forma farmacéutica:

Polvo para solución oral

Fortaleza:

Presentación:

Sobre de PET polifoil con 20,5 g.

Estuche por 25 sobres de PET polifoil con 20,5 g cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

NOVAG INFANCIA S.A. DE C.V.,

CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.

Fabricante, país:

NOVAG INFANCIA S.A. DE C.V.,

CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.

Número de Registro Sanitario:

M-17-123-B05

Fecha de Inscripción:

29 de agosto de 2017.

Composición:

Cada sobre contiene:

Glucosa

Cloruro de potasio

Citrato trisódico dihidratado

Cloruro de sodio

13,5 g

1,5 g

2,9 g

2,6 g

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Protéjase de la humedad.

Indicaciones terapéuticas:

Polvo para solución oral está indicado en todos aquellos casos en que se necesite

administrar agua, glucosa y electrólitos por la vía oral, para el manejo, la prevención y

el tratamiento de la

deshidratación y el desequilibrio electrolítico, tanto del niño como

del adulto, consecutivo a

evacuaciones diarreicas, sudoración y diuresis excesivas, fiebre,

etc.

Contraindicaciones:

Está

contraindicado

cuando

vía

oral

está

restringida, como

íleo

paralítico

perforación

obstrucción

intestinal.

caso

vómitos

severos

recomienda

administrarlo muy lentamente (solo en caso de no haber tolerancia, el vómito se convierte

en una contraindicación.

Precauciones:

Ver Advertencias.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Debido al contenido del ion sodio y glucosa se debe tener precaución al usarlo en pacientes

con trastornos renales y en diabéticos.

Efectos indeseables:

Rara vez se ha presentado hipernatremia y edema que deberán ceder al suspender el

tratamiento.

Posología y método de administración:

Lactantes y niños: Ofrezca a cucharadas a intervalos cortos y regulares, mientras exista

diarrea o

según indique el médico. Continúe la alimentación habitual.

Niños mayores y adultos: Tomar a voluntad según propia necesidad o sed del paciente o

según indicación del médico. Continúe la alimentación habitual

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

El uso de electrolitos orales en casos y a las dosis recomendadas no presenta ninguna

interacción conocida con algún medicamento o alimento.

Uso en Embarazo y lactancia:

Puede administrarse en pacientes embarazadas o en madres lactando siempre y cuando

no haya

una restricción médica del sodio y las condiciones renales y cardiovasculares de

la paciente sean

normales.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

El exceso del consumo de Electrolitos Orales fuera de indicación médica puede acarrear

problemas

de hipernatremia y edema todo en aquellos pacientes con alteración renal o

cardiovascular importante. Adminístrense de 20 a 40 mg diarios de furosemida por la vía

oral hasta que desaparezca el edema y se normalice la presión arterial. Prevéngase la

probable aparición de

hipocalemia guardando un régimen alimenticio rico en potasio.

Propiedades farmacodinámicas:

Polvo para solución oral, es una solución rehidratante para la prevención y corrección de la

deshidratación en niños con diarrea aguda. Es eficaz y seguro tanto en pacientes con

deshidratación hipoatrémica , isonatrémica como hipernatrémica.

Al mantener una concentración de glucosa al 2%, una relación en mEq de glucosa/sodio

entre1.23

y 1.85 con una osmolaridad semejante a la del plasma, es esencial para

favorecer la absorción intestinal de agua y solutos.

La adición de citrato a la fórmula, permite la corrección más temprana de la acidosis

metabólica

niños

deshidratados

diarrea

aguda

disminuye

frecuencia

gravedad de los síntomas y el

reduce

índice

terapia

hidratación

oral.

Electrolitos orales, expande al espacio intravascular y repone el potasio intracelular.

Su osmolaridad y concentración proporcional de glucosa y sodio promueven la óptima

absorción de

agua

electrólitos. El

citrato

favorece

esta

absorción

así

como

incorporación de potasio a la célula.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Ver Farmacodinamia.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Lávese las manos.

En un litro de agua limpia, disuelva todo el contenido de un sobre.

Después de 24 horas tire el sobrante del suero.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 29 de agosto de 2017.

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