HYDRAPRES 50 mg COMPRIMIDOS
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
02-12-2015
Ficha técnica
(SPC)
02-12-2015
Ingredientes activos:
HIDRALAZINA HIDROCLORURO
Disponible desde:
LABORATORIOS RUBIO S.A.
Código ATC:
C02DB02
Designación común internacional (DCI):
HIDRALAZINE HYDROCHLORIDE
Dosis:
50 mg
formulario farmacéutico:
COMPRIMIDO
Composición:
HIDRALAZINA HIDROCLORURO 50 mg
Vía de administración:
VÍA ORAL
Unidades en paquete:
30 comprimidos;
tipo de receta:
con receta
Área terapéutica:
Hidralazina
Resumen del producto:
HYDRAPRES 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos - 22696000 - 318650003 - 42411000140106; HYDRAPRES 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 17/07/2015 Comercializado - HYDRAPRES 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Revocado 17/07/2015 Sin notificación de comercialización - HYDRAPRES 50 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 01/07/1990 No Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
1983-08-01
Información para el usuario
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
HYDRAPRES 50 MG COMPRIMIDOS
Hidrocloruro de hidralazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Hydrapres y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hydrapres
3.
Cómo tomar Hydrapres
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hydrapres
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HYDRAPRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hydrapres pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antihipertensivos activos, que actúan
relajando el músculo liso arteriolar, disminuyendo la presión
arterial.
Hydrapres se utiliza para tratar:
-
La tensión arterial alta (hipertensión de moderada a grave). Se
administra en combinación con otros
medicamentos (fármacos betabloqueantes y/o diuréticos).
-
Insuficiencia cardíaca congestiva crónica. Se administra en
combinación con otros medicamentos
(nitratos de efecto prolongado).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HYDRAPRES
NO TOME HYDRAPRES
-
Si es alérgico a la hidralazina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si su corazón late rápido (taquicardia intensa).
-
Si padece enfermedades del corazón.
-
Si se le ha diagnosticado una enfermedad llamada _lupus eritematoso
sistémico _(también conocido
como lupus o LES), que causa dolor de las articulaciones, erupción
cutánea y fiebre.
-
Si padece porfiria (una enfermedad metabólica hereditaria).
2 de 5
_Si cre
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Ficha técnica
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hydrapres 25 mg comprimidos.
Hydrapres 50 mg comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Hydrapres 25 mg contiene:
Hidralazina hidrocloruro .............. 25 mg.
Cada comprimido de Hydrapres 50 mg contiene:
Hidralazina hidrocloruro
50mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Hydrapres 25 mg comprimidos:
Comprimidos redondos, planos, de color amarillo, ranurados en una cara
y marcados con HY-25.
Hydrapres 50 mg comprimidos:
Comprimidos redondos, planos, de color rosa, ranurados en una cara y
marcados con HY-50.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
-
Hipertensión moderada a grave en combinación con otros agentes
antihipertensivos.
Debido a sus mecanismos de acción complementarios, la combinación de
hidralazina con beta
bloqueantes y diuréticos permite alcanzar la eficacia
antihipertensiva a dosis inferiores y disminuir
algunos efectos de la hidralazina como taquicardia refleja y edema.
-
Insuficiencia cardíaca congestiva crónica de moderada a grave como
medicación complementaria
junto
con
nitratos
de
acción
prolongada
en
pacientes
que
no
respondan
adecuadamente
al
tratamiento convencional con diuréticos y digitálicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Hipertensión:
La
dosis
debe
ajustarse
individualmente
para
cada
paciente
e
irse
incrementando
gradualmente.
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Dosis inicial 12,5 mg / 6 – 12 h durante los 2 - 4 primeros días,
aumentando después a 25 mg / 6 h en la
primera semana, y a 50 mg / 6 h a continuación. En el periodo de
mantenimiento la dosis debe ajustarse al
nivel más bajo.
La dosis máxima diaria de hidrocloruro de hidralazina es de 200 mg al
día.
Hydrapres se administra como terapia combinada con otros agentes
antihipertensivos, especialmente como
diuréticos y/o beta bloqueantes.
Insuficienci
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