HYDRAPRES 20 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
30-06-2023
Ficha técnica
(SPC)
30-06-2023
Ingredientes activos:
HIDRALAZINA HIDROCLORURO
Disponible desde:
LABORATORIOS RUBIO S.A.
Código ATC:
C02DB02
Designación común internacional (DCI):
HIDRALAZINE HYDROCHLORIDE
Dosis:
20 mg
formulario farmacéutico:
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Composición:
HIDRALAZINA HIDROCLORURO 20 mg
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR
tipo de receta:
con receta
Área terapéutica:
Hidralazina
Resumen del producto:
HYDRAPRES 20 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 ampollas Autorizado 01/02/2000 Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
1984-11-01
Información para el usuario
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HYDRAPRES 20 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
HIDRALAZINA HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Hydrapres y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Hydrapres
3.
Cómo usar Hydrapres
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hydrapres
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HYDRAPRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hydrapres pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antihipertensivos activos sobre el
músculo liso arteriolar que disminuyen la presión arterial.
Hydrapres se usa para tratar:
-
Emergencias hipertensivas, cuando no sea posible la vía oral o se
precise urgentemente disminuir
la presión sanguínea. Preeclampsia y eclampsia (tensión arterial
alta durante el embarazo).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HYDRAPRES
NO USE HYDRAPRES
-
Si es alérgico (hipersensible) a la hidralazina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si su corazón late rápido (taquicardia).
-
Si padece enfermedades del corazón.
_Si cree que se encuentra en alguna de las anteriores situaciones,
consulte a su médico o farmacéutico. _
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Ver apartado “Uso de otros medicamentos”.
USO DE HYDRAPRES CON OTROS MEDICAMENTOS
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Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado
recientemente o podría tener que uti
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Ficha técnica
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HYDRAPRES 20 mg polvo para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de Hydrapres 20 mg polvo para solución inyectable
contiene:
Hidralazina hidrocloruro ............................................
20 mg
Excipientes:
Manitol
Ácido clorhídrico para ajustar el pH a 3,5-4,2
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo liofilizado para solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial severa, cuando no sea posible la vía oral o se
precise urgentemente disminuir
la presión sanguínea. Preeclampsia y eclampsia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular/Vía intravenosa
Adultos
La dosis usual terapéutica en el adulto es de media ampolla a 2
ampollas (10 mg a 40 mg) por vía
intramuscular, intravenosa lenta o perfusión intermitente,
pudiéndose repetir si fuera preciso la dosis.
La presión arterial debe ser controlada frecuentemente.
En preeclampsia y eclampsia la dosis normal inicial intravenosa para
adultos es de 5 mg seguida de dosis
intravenosas de 5-10 mg (rango 5-20 mg) cada 20-30 minutos.
Poblaciones especiales
_ _
_Insuficiencia renal _
Ciertos pacientes (especialmente los que tienen insuficiencia renal
importante) pueden requerir una dosis
más baja.
_ _
_Población pediátrica_
La seguridad y eficacia en niños no ha sido establecida en ensayos
clínicos controlados, aunque hay
experiencia con el uso de hidralazina hidrocloruro en niños. En el
niño se recomiendan dosis de 1,7-3,5
mg/kg/día o de 50-100 mg/m
2
/día, divididas en 4-6 dosis.
No se recomienda que la dosis inicial sea superior a 20 mg.
Generalmente la mayoría de pacientes pueden
pasar a tratamiento por vía oral en las primeras 24-48 horas.
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Forma de administración
Disolver el contenido de la ampolla en 1,1 ml de agua para inyección
y aplicar inmediatamente.
No se recomienda la administración en soluciones que contengan
glucosa, fructosa, lactosa y maltosa.
Debido a que la hidralazina reaccion
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