HUMULIN N®.

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: HUMULIN N (Insulina Humana (origen ADN
recombinante)
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión
inyectable
FORTALEZA: 100 UI/ml
PRESENTACIÓN: Frasco-ampolla de 10 ml, conteniendo 100 UI de insulina
humana por ml
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Compañía Farmacéutica Eli Lilly de Centroamérica S.A.
Ciudad de Panamá. Panamá.
FABRICANTE, PAÍS: Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center.
Indianápolis. Estados
Unidos de América.
Estados Unidos de América.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B16138A10
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de julio de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada ml de Humulin N contiene:
Insulina Humana (origen ADN recombinante)
USP…………………………….. 100 UI
Metacresol
USP……………………………………………………………………
1,6 mg
Fenol líquido
USP………………………………………………………………..
0,73 mg
Glicerol
USP……………………………………………………………………….
16 mg
Sulfato de protamina
USP…………………………………………………… 0,35
mg (aprox)
Fosfato sódico dibásico
USP........................................................................3,78
mg
Óxido de zinc
USP.................................................................................0,012
mg (aprox)
Agua para inyección c.s.p
………………………………………………………. 1.0
ml
Durante la elaboración se puede haber agregado solución de
hidróxido de sodio al 10% o
solución de ácido clorhídrico al 10% para ajustar el pH.
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
La insulina debe conservarse en un lugar frío, preferiblemente en un
refrigerador, pero no en
el compartimiento de congelación, entre 2°C y 8°C. Si la
refrigeración es imposible, el frasco-
ampolla en uso puede mantenerse sin refrigeración siempre y cuando se
conserve en un
lugar lo más fresco posible (por debajo de los 30°C) y alejado del
calor y la luz
                                
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