HISTAVERIN 2 mg/ml JARABE
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
30-01-2019
Ficha técnica
(SPC)
30-01-2019
Ingredientes activos:
CODEINA FOSFATO
Disponible desde:
LABORATORIO ESTEDI S.L.
Código ATC:
R05DA04
Designación común internacional (DCI):
CODEINE PHOSPHATE
Dosis:
10 mg/5 ml
formulario farmacéutico:
JARABE
Composición:
CODEINA FOSFATO 2 mg
Vía de administración:
VÍA ORAL
tipo de receta:
con receta
Área terapéutica:
Codeína
Resumen del producto:
HISTAVERIN 10 mg/5ml JARABE, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/02/1999 No Comercializado - HISTAVERIN 10 mg/5ml JARABE, 1 frasco de 250 ml Autorizado 13/07/2011 Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
1955-11-01
Información para el usuario
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HISTAVERIN 2 MG/ML JARABE
codeína fosfato sesquihidrato
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Histaverin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Histaverin
3. Cómo tomar Histaverin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Histaverin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HISTAVERIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se presenta en forma de jarabe conteniendo codeína
como principio activo. La
codeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados antitusivos que
actúan aliviando la tos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de la
tos seca o improductiva (no
acompañada de mucosidad y/o flemas)
en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HISTAVERIN
NO TOME HISTAVERIN:
•
Si es alérgico a la codeína o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
•
Si tiene menos de 12 años de edad.
•
Si padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), ataques
agudos de asma, o depresión
respiratoria
de cualquier grado.
•
Si sabe que metaboliza la codeína muy rápido.
•
Si presenta diarrea asociada a colitis pseudomembranosa (inflamación
del colon) causada por
medicamentos antibióticos (como las cefalosporinas, lincomicinas o
penicilinas), ni en diarrea
causada por intoxicación hasta que se haya eliminado e
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Ficha técnica
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Histaverin 2 mg/ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe contiene 2 mg de fosfato de codeína sesquihidrato
(como fosfato de codeína
hemihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml de jarabe contiene 0,2 mg de verde menta (contiene tartrazina
E-102), 0,081 ml de
alcohol etílico (etanol), 1,5 mg de parahidroxibenzoato de metilo
(E-218) y 0,6 g de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Solución límpida de color verde y sabor a menta.
4. DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la tos improductiva en adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis deberán ser individualizadas para cada paciente (ver
secciones 4.4 y 5.2). Debe usarse
la dosis eficaz menor para controlar los síntomas y el tratamiento se
prolongará durante el
menor tiempo posible.
La dosis podrá repartirse hasta en 4 tomas diarias. No debe
administrarse más de 3 días de
tratamiento sin consultar al médico de nuevo.
_Adultos _
_ _
De 10 - 20 mg de codeína equivalentes a 5 - 10 ml (1-2 cucharaditas)
de jarabe, a intervalos no
inferiores a 6 horas.
_Población pediátrica _
•
Niños menores de 12 años de edad:
La codeína está contraindicada en niños menores de 12 años de edad
(ver sección 4.3).
•
Adolescentes de 12 a 18 años de edad:
De 10 - 20 mg de codeína equivalentes a 5 - 10 ml (1-2 cucharaditas)
de jarabe, a intervalos no
inferiores a 6 horas.
No se recomienda el uso de codeína en adolescentes de 12 a 18 años
que presenten alterada la
función respiratoria (ver sección 4.4).
_Pacientes de edad avanzada _
Pueden ser necesarias dosis menores o intervalos de dosificación más
largos (ver secciones 4.4.
y 5.2).
Forma de administración
Vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad
al
principio
activo
o
a
alguno
de
los
excipientes
incluidos
en
la
sección 6.1.
-
Niños menores de
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