HIDROXOCOBALAMINA-1000 *(HIDROFER 1000 μg mL) *Exclusivamente para exportación (HIDROXOCOBALAMINA )

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HIDROXOCOBALAMINA-1000
*(HIDROFER® 1000 µg/mL)
*Exclusivamente para exportación
(HIDROXOCOBALAMINA )
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
1000,0 µg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.
Estuche por 36 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 5 mL
(Solo para exportación).
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS LIORAD", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-175-B03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre 2014
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Hidroxocobalamina (eq. a 1100,0 µg
de acetato de hidroxocobalamina )
1000,0 µg
Cloruro de sodio
Acetato de sodio anhidro
Ácido acético glacial
Metilparabeno
Propilparabeno
Agua para inyección c.s.p
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las indicaciones para la Cianocobalamina y la Hidroxocobalamina son
las mismas, aunque la
Hidroxocobalamina puede preferirse ya que las neuropatías ópticas
pueden degenerar si se
administra
Cianocobalamina.
Sin
embargo,
algunos
pacientes
desarrollan
anticuerpos
al
complejo hidroxocobalamina-transcobalamina II.
Tratamiento de la anemia, perniciosa (debida a ausencia o inhibición
del factor intrínseco).
Prevención y tratamiento de los estados carenciales de vitamina B
12
.
La deficiencia de vitamina B
12
se puede producir como resultado de una nutrición inadecuada o
de la mala absorción intestinal pero no se produce en individuos
sanos que reciben una dieta
suficientemente equilibrada.
Las necesidades pueden aumentar y el aporte suplementario puede ser
necesario en las
siguientes personas o circunstancias: anemia hemolítica,
hipertiroidismo, procesos infecciosos
prolongados, fiebre crónica, enfermedad renal, infestaciones po
                                
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