HIDROXOCOBALAMINA-100

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HIDROXOCOBALAMINA-100
*(HIDROFER® 100 µg/mL)
*Exclusivamente para exportación
(HIDROXOCOBALAMINA )
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
100,0 µg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.
Estuche por 36 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 5 mL
(Solo para exportación).
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS LIORAD", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-176-B03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre 2014
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Hidroxocobalamina (eq. a 110,0 µg de
acetato de hidroxocobalamina )
100,0 µg
Cloruro de sodio
Acetato de sodio anhidro
Ácido acético glacial
Metilparabeno
Propilparabeno
Agua para inyección c.s.p
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las indicaciones para la Cianocobalamina y la Hidroxocobalamina son
las mismas, aunque
la Hidroxocobalamina puede preferirse ya que las neuropatías ópticas
pueden degenerar si
se administra Cianocobalamina. Sin embargo, algunos pacientes
desarrollan anticuerpos al
complejo hidroxocobalamina-transcobalamina II.
Tratamiento de la anemia, perniciosa (debida a ausencia o inhibición
del factor intrínseco).
Prevención y tratamiento de los estados carenciales de vitamina B
12
.
La
deficiencia
de
vitamina
B
12
se
puede
producir
como
resultado
de
una
nutrición
inadecuada o de la mala absorción intestinal pero no se produce en
individuos sanos que
reciben una dieta suficientemente equilibrada.
Las necesidades pueden aumentar y el aporte suplementario puede ser
necesario en las
siguientes
personas
o
circunstancias:
anemia
hemolítica,
hipertiroidismo,
procesos
infecciosos prolongados, fiebre crónica, enfermedad renal,
infestaciones por 
                                
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